Онкопрепараты: виды, инструкции, описание

ОнкоПрепараты – купить или заказать лекарства из Израиля по интернету

Онкопрепараты: виды, инструкции, описание

Рекомендуем

  • Мабтера является химерным моноклональным антителом мыши/человека, которое срабатывает через непосредственное связывание с трансмембранными антигенами CD20. Данные антигены находятся на зрелых В-лимфоцитах и пре-В-лимфоцитах, но не присутствуют среди нормальных плазматических клеток, стволовых гемопоэтических клеток, пре-В-клеток и клеток других тканей и экспрессируется более чем в 95% случаев при В-клеточных неходжкинских лимфом. Экспрессированные на клетках CD20 после связывания с антителами не интернализуются и прекращают поступать с клеточных мембран в пространство вне клеток. CD20 перестает циркулировать в плазме в виде свободых антигенов в связи с этим не конкурирует с другими антигенами за связывание с антителами.УвеличитьMabthera (Мабтера) 100MG/10ML 2VIALS
  • Товар:Enbrel (Энбрел) Наличие на складе: ДаФактор некроза опухоли (TNF-α, ФНО) это основополагающий цитокин, поддерживающий воспалительный процесс во время ревматоидного артрита. Повышенный уровень ФНО также обнаружен в псориатических бляшках и  синовиальных оболочках среди страдающих псориатическим артритом, а так же в синовиальных тканях и плазме больных страдающих  анкилозирующим спондилитом. Этанерцепт являющийся конкурентным ингибитором связывающим ФНО с его рецепторами на поверхностях клеток, и, таким образом приводит к снижению биологической активности ФНО.Увеличить
  • Авастин – гиперхимерное рекомбинантное (гуманизированное, приближенное к человеческому) моноклональное (воздействующее на один антиген) антитело, оно выброчно связывается с активным биологически фактором роста основного регулятра местного кровотока (vascular endothelial growth factor – VEGF) и нейтрализует его. Авастин® подавляет связывание VEGF и его рецепторов на поверхности эндотелиальных клеток. Это приводит к снижению роста кровеносных сосудов, понижению обеспечения кровью и угнетению роста опухоли.УвеличитьAvastin (Авастин) 100MG 25MG/ML VIAL 4ML
  •  Препарат Пегинтрон — это ковалентный конъюгат рекомбинантных интерферонов альфа-2b и монометоксиполиэтиленгликолей. Рекомбинантные интерфероны альфа-2b получают из клонов E. соli, содержащих генно-инженерные плазмидные гибриды, которые кодируют интерфероны альфа-2b человеческих лейкоцитов. Как свидетельствуют исследования in vitro и in vivo биологическая активность Пегинтрона обусловливается интерферонами альфа-2b. Клеточный эффект интерферона обусловлен связыванием со специфическим рецептором на поверхностях клеток. Исследования других интерферонов показали их видоспецифичность.УвеличитьPegintron (Пегинтрон) PRE-FILLED PEN 100MCG
  • Во время конъюгации ПЭГ (бис-монометоксиполиэтиленгликоля) с интерферонами альфа−2а образуются пэгилированные интерфероны альфа−2а. Интерфероны альфа−2а производятся биосинтетическими методами по технологиям рекомбинантных ДНК и являются производными продуктами клонированных генов человеческих лейкоцитарных интерферонов, введенных и экспрессирующихся в клетках Escherichia coli. Структура ПЭГ влияет непосредственно на клинико-фармакологические характеристики Пегасиса. В частности, размеры и степени разветвлений ПЭГ с молекулярной массой 40 кДа определяет показатель всасывания препарата,его распределения и выведения из организма Пегасиса. Механизм воздействия. Интерфероны препарата связываются со специфическим рецептором на поверхности клетки, запуская сложные внутриклеточные сигнальные механизмы и быстрые активации транскрипции генов. Простимулированные интерферонами гены модулируют множество биологических эффектов, включающих в себя подавление вирусных репликаций в инфицированных клетках, также подавляют пролиферацию клеток и иммуномодуляции. Эффективность. Клинические исследования показали эффективное действие Пегасиса при лечении больных хроническим гепатитом C, в т.ч., и компенсированнго цирроза печени.Увеличить
  • Таксотер – это цитостатический противоопухолевый препарат из группы таксоидов растительного происхождения. Активным веществом в таксотере является доцетаксел. Он накапливает тубулин внутри микротрубочек, таким образом препятствуя их распаду. Это приводит к нарушениям фаз митоза, также в межфазных процессах в клетках опухоли. Доцетаксел достигает высокой концентрации и долго сохраняется в клетках.Доцетаксел активный по отношению к некоторым (но не всем) клеткам, которые продуцируют P-гликопротеин в избыточных количествах, который кодируется с помощью гена множественной устойчивости.УвеличитьTaxotere(Таксотер) 20MG/ML VIALX4ML(80MG/4ML) IV
  • Товар:Элапраза Наличие на складе: ДаСиндром Хантера (Мукополисахаридоз II типа) является Х-сцепленным наследственным рецессивным заболеваннием, вызываемое недостаточным уровнем лизосомального фермента идуронат-2-сульфатазы в организме. Функция идуронат-2-сульфатазы – это разрушение мукополисахаридов (гликозаминогликанов – ГАГ) гепарансульфата и дерматансульфата через разрушение олигосахарид-связанных сульфатных половинок. В связи с наличием или отсутствием дефектных ферментов идуронат-2-сульфатазы у пациентов страдающих синдромом Хантера гликозаминогликаны накапливаются в лизосомах клеток прогрессивно, что приводит к перенасыщению клеток, органомегалии,нарушению функции органов и разрушению тканей.УвеличитьElaprase (Элапраза) 2MG/1ML
  • Эрбитукс – при многочисленных формах рака, например таких как при раке прямой или ободочной кишки, нарушена активация рецептора эпидермального фактора роста (EGFR). Это приводит к неконтролируемому размножению клеток. Препарат Эрбитукс® блокирует рецептор EGFR, уменьшая скорость роста опухоли и таким образом вызывает её ремиссию.УвеличитьErbitux (Эрбитукс) 5MG/ML 100ML
  • Товар:Fluorouracil (5-фторурацил ; 5-ФУ) Наличие на складе: ДаАктивным веществом препарата 5-фторурацил является антиметаболит урацила флуороурацил,/em>. Механизм его действия заключен в конкурентной блокаде энзимов тимидилатсинтетазы, что приводит к изменениям в структуре РНК и угнетает деление патологических опухолевых клеток. Активные метаболиты в препарате сразу же попадают внутрь клеток, причем уже через несколько часов, по сравнению со здоровыми клетками, в ткани опухоли концентрация 5-фтроурацила становится значительно выше.УвеличитьFluorouracil (5-фторурацил ; 5-ФУ) 500MG
  • Препарат Герцептин является искусственно созданными моноклональными антителами, которые избирательно блокируют HER2 рецепторы в раковых клетках. Разработкой данного препарата  занялись в компании Genentech и в 1998 году препарат Герцептин был введен в клиническую практику.С применением Герцептина радикально изменилось лечение рака молочной железы. Это лекарство лекарство дало возможность онкологам вылечить или продлить жизнь многочисленным пациентам.Увеличить
  • Товар:Альбумин Наличие на складе: ДаАльбумин – препарат для внутривенного применения. Венозного происхождения, производится из плазмы человека. На 95% состоит из альбумина и на оставшиеся 5% из общего белка. Применим во время хронических патологий почек или печени, болезнях кишечника, которые связаны с пониженной всасывательной способностью, поражениях инфекций, гнойно-воспалительных процессах, сердечной недостаточности, травмах,ревматизме, опухолях, при передозировке лекарственными средств (оральными контрацептивами, эстрогенами, стероидными гормонами). После злоуротреблениями жидкостью в жаркую погоду, голодания, потери крови при кровотечениях, а так же длительной гипертермии. Представляет из дезинтоксикационный раствор, заменяющий собой плазму и эндогенный белок плазмы, получается при фракционировании белков человеческой плазмы. Быстрое устранение дефицита альбумина, эффективное повышение объема и артериального давления циркулирующей крови (за счет ускорения перехода в кровяное русло жидкостей находящихся в межклеточном пространстве), нормализация коллойдно-осмотического давления крови. Также обеспечивает белковый запас для снабжения белками разных органов и тканей.Увеличить
  • Товар:Брамитоб Наличие на складе: ДаБрамитоб –это интибиотик аминогликозидный, продуцируется микроорганизмами из рода Streptomyces tenebrarius. Тобрамицин обладает высокими бактерицидными действиями в концентрации, равной или немного превышающей подавляющюю концентрацию. Действие Тобрамицина составляет активное воздействие, главным образом, на грамотрицательные аэробные микроорганизмы,он обладает низкой активностью по отношению к анаэробным микроорганизмам и большинству грамположительным бактериям. Тобрамицин является более активеным, чем гентамицин, по отношению к Pseudomonas aeruginosa и некоторым штаммам протея; к около 50% штаммам Pseudomonas aeruginosa,которая устойчива к гентамицину,к тобрамицину же является чествительной. При введении ингаляционным путем минимальная подавляющая концентрация (МПК) тобрамицина в мокротах страдающих муковисцидозом намного выше, чем при парентеральном введении.Увеличить
  • Товар:Зантак Наличие на складе: ДаЗантак – является блокатором H2-гистаминовых рецепторов II поколения. Механизм его действий связан с блокадой H2-гистаминовых рецепторов мембран в париетальных клетках слизистой оболочки желудка. Подавляет ночную и дневную секреции HCl, а также стимулированную и базальную, уменьшает объемы выделения желудочного сока, которые вызваны растяжением желудка от пищевой нагрузки, действием биогенных стимуляторов, таких как гистамин,гастрин, ацетилхолин,кофеин, пентагастрин и гормонов. Понижает содержание в желудочном соук HCl,при этом практически не подавляет “печеночные” ферменты, которые связаны с цитохромом P450, не оказывает влияния на концентрацию гастрина в плазме, а так же продукцию слизи. Понижает активность пепсина. Не оказывает влияния на концентрацию Ca2+ в крови. После перорального приема терапевтичими дозами не оказывает влияния на концентрацию пролактина (возможно временное небольшое повышение концентрации пролактина в сыворотке крови после внутривенного введения 100 и более миллиграмм ранитидина). Не влияет на выделение гормонов гипофизом, таких как: гонадотропина, СТГ и ТТГ. Не оказывет влияния на концентрацию альдостерона, картизола эстрогенов или андронегов, на сперматозоидную подвижность, состав и количество спермы, и не оказывает антиандрогенных действий. Может понижать эффективность высвобождения вазопрессина. Улучшает защитный механизм слизистых оболочек желудка и помогает заживлению ее повреждений, которые связаны с воздействием HCl (включая рубцевание стрессовых язв и прекращение желудочно-кишечных кровотечений) через увеличение образования слизи желудка, содержащихся в ней гликопротеинов, стимуляцию секреции гидрокарбонатов слизистой оболочкой желудка, скорости регенерации и эндогенного синтеза в ней Pg. При дозировке в 150 мг подавляет секреции желудочных соков в течение 8-12 ч. Подавляет микросомальные ферменты (слабее циметидина).Увеличить
  • Является синтетическим аналогом природного ГнРГ (гонадотропин рилизинг-гормона). Во время постоянного применения Золадекс подавляет выделение лютеинизирующего гормона (ЛГ) гипофизом. Это приводит к понижению концентрации эстрадиола в крови у женщин и тестостерона в крови у мужчин. Этот эффект обратим после прекращения терапии. На начальной стадии Золадекс, как и другие агонисты ГнРГ, может вызвать временное увеличение концентрации эстрадиола в крови у женщин и тестостерона в крови у мужчин. У некоторых женщин, на ранних стадиях терапии этим препаратом могут отмечаться вагинальные кровотечения разной интенсивности и продолжительности.УвеличитьЗоладекс 3.6MG 1PREFILLED SYR
  • Товар:Zofran (Зофран) Наличие на складе: ДаЗофран – является противорвотным средством. Цитостатическая химиотерапия и радиотерапия могут вызвать повышение уровней серотонина, который при помощи активации афферентных  вагусных волокон, которые содержат 5-HT3-рецепторы, вызывая рвотный рефлекс. Выборочно блокирует серотониновые 5-HT3-рецепторы в нейронах центральной и периферической нервной системы – окончания n.vagus в центрах ЦНС ( в преимуществе дно VI желудочка) и в кишечнике, регулирующих рвотные рефлексы. Зофран не вызывает нарушения координации движений, не вызывает седативный эффект и не снижает работоспособность. Также обладает анксиолитической активностью. Не вызывает изменения концентрации пролактина в плазме.Увеличить
  • Товар:Зофран Наличие на складе: ДаЗофран – является сильнодействующим высокоселективным антагонистом 5НТ3 (серотониновых) рецепторов. Препарат Зофран предупреждает или убирает тошноту и рвоту, которые могут быть вызваны цитотоксичной лучевой иили химио терапией, послеоперационные тошноту и рвоту. Механизм воздействия Зофрана не выяснен до конца. Может быть, препарат блокирует возникновение рвотногых рефлексов, обнаруживая антагонистические действия относительно 5НТ3-рецепторов, которые находятся в нейронах периферической и центральной нервных систем. Препарат не понижает психомоторную активность пациента и не вызывает седативного эффекта.Увеличить
  • Кселода – это противоопухолевый препарат, антиметаболит. Капецитабин – является производным фторпиримидина карбамата, цитостатиком для приема внутрь. Он активируется именно в тканях опухоли и оказывает на нее выборочное цитотоксическое воздействие. In vitro капецитабин не имеет цитотоксического эффекта. In vivo он образует 5-фторурацил (5-ФУ), и подвергается дальнейшему метаболизму. Создание 5-ФУ происходит в основном в ткани опухоли во время действия опухолевого ангиогенного фактора – тимидинфосфорилазы (дТдФазы), что приводит к минимуму системные воздействия 5-ФУ на здоровые ткани организма.УвеличитьКселода TABLETS 500MG 120TAB
Читайте также:  Лимфа в ногах при раке: что делать?

Источник: http://www.onkopreparati.ru/index.php?path=57&route=product%2Fcategory

BDEnza (Энзалутамид) – Аналог Кстанди (XTANDI)

Главная » Интернет-магазин » Онкопрепараты » Аналоги онко препаратов

BDEnza (Энзалутамид) – Аналог КСТАНДИ (XTANDI) – препарат, который назначается мужчинам с диагностированной метастатической опухолью предстательной железы в тяжелой стадии. Данное заболевание обычно прогрессирует за короткое время.

Главным активным компонентом средства BDEnza является энзалутамид – вещество, которое представляет собой сильный ингибитор андрогенных рецепторов. Оно воздействует на раковые клетки, подавляя их рост.

Помимо этого, как показали результаты испытаний действия лекарства BDEnza (Энзалутамид) – Аналог КСТАНДИ (XTANDI) отзывы специалистов это подтвердили – оно в некоторых случаях вызывало гибель опухолевых клеток и регрессию заболевания. Если вам необходимо для лечения данное лекарственное средство, приобрести его вы сможете в нашей онлайн-аптеке.

У нас имеется много препаратов, в том числе BDEnza (Энзалутамид) – Аналог КСТАНДИ (XTANDI) цена на которые значительно ниже, чем на других сайтах.

Способ применения

Препарат выпускается в форме желатиновых капсул, предназначенных для перорального применения. Лекарство следует глотать в целом виде, не вскрывать и не разжевывать.

Прием осуществляется ежедневно, в одинаковое время, вне зависимости от времени употребления пищи. Стандартная дозировка составляет 160 г, что соответствует четырем капсулам.

Расчетом дозировки и продолжительности лечения должен заниматься лечащий врач. Самостоятельно уменьшать или увеличивать ежедневную суточную дозу нельзя.

Противопоказания

Средство не назначается при наличии следующих состояний: • возраст менее 18 лет; • аллергия на входящие в состав вещества; • тяжелая печеночная недостаточность.

Побочные эффекты

Согласно результатам клинических испытаний, а также отзывам пациентов, которые принимали данный препарат, в ходе терапии с его использованием могут возникать следующие нежелательные реакции: • астения; • повышенная утомляемость; • тревожность; • мигрень; • ухудшение памяти; • снижение концентрации внимания; • ощущение жара; • увеличение давления; • зуд и сухость кожных покровов. Подробнее о возможных побочных явлениях следует узнавать у своего лечащего врача. Ему же необходимо сообщать обо всех возникающих негативных реакциях. Лечение должно проводиться под строгим контролем специалиста.

Где заказать лекарство

Если вам для лечения необходим лекарственный препарат BDEnza (Энзалутамид) – Аналог КСТАНДИ (XTANDI) купить его вы можете в нашей онлайн-аптеке, оформив заказ на сайте.

Следует учитывать, что стоимость на лекарство может изменяться, поэтому прежде, чем сделать заказ, уточняйте, какая на данный момент актуальная на BDEnza (Энзалутамид) – Аналог КСТАНДИ (XTANDI) цена у нашего менеджера.

Добавил: Админ, Пятница, 30.03.2018

Источник: https://anticancer24.ru/shop/267/desc/bdenza

onko24 – дженерики онкопрепаратов

Ocaliva – Окалива – Обетихолевая кислота 

Производитель: Intercept Pharmaceuticals

Заболевание:

  • Первичный билиарный холангит

Дозировка: 10 мг – 2000$

Дозировка: 5 мг – 1800$

Упаковка: 30 таблеток в 1 бутылке

Лечение первичного биллинарного цирроза

Обетихолевая кислота (англ. obeticholic acid) — селективный агонист фарнезоидного Х-рецептора (FXR) с антихолестатичесими и гепатопротективными свойствами.

Обетихолевая кислота, как лекарственный препарат, предназначается для лечения первичного билиарного цирроза печени.

  Обетихолевая кислота — полусинтетическая желчная кислота, производная хенодезоксихолевой кислоты (6α-этил- хенодезоксихолевая кислота). Эмпирическая формула обетихолевой кислоты C26H44O4. Молекулярный вес — 420,6 г/моль. 

Обетихолевая кислота уменьшает инсулинорезистентность, нормализовывает показатели печеночного воспаления и фиброз у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и неалкогольной жировой болезнью печени (НАЖБП). 

Имеются исследования, показывающие эффективность обетихолевой кислоты при лечении хронической хологенной диареи. 

В конце мая 2016 года FDA одобрило пероральный препарат Окалива (Ocaliva) для лечения взрослых пациентов с первичным билиарным холангитом. Применяется или в комплексе с урсодеоксихолевой кислотой (в случае отсутствия адекватного ответа у пациента на монотерапию урсодеоксихолевой кислотой) или, при непереносимости урсодеоксихолевой кислоты, в качестве монопрепарата.

Предупреждение FDA от 21.09.2017 г

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в своём релизе от 21 сентября 2017 года предупреждает, что некоторым пациентам с умеренным или тяжёлым снижением функции печени назначается неправильное дозирование препарата Ocaliva (обетихолевая кислота), что приводит к увеличению риска серьезных травм печени и смерти.

Эти пациенты, например за счёт более частого приёма препарата, чем это рекомендуется в официальной инструкции по применению, получают чрезмерные дозы. С приёмом Ocaliva также могут быть связаны поражения печени у некоторых пациентов с лёгким течением болезни, получающих правильную дозу.

Врач перед началом лечения препаратом обетихолевой кислоты должен определить базовую функцию печени пациента.

Пациентам с умеренными и тяжёлыми поражениями печени (B и C по Чайлд-Пью) следует начинать терапию по утвержденному графику дозирования: по 5 мг один раз в неделю, а не по 5 мг в день для других пациентов с первичным билиарным холангитом, которую при необходимости, можно увеличить до максимальной утвержденной дозы 10 мг два раза в неделю.

Врачи должны постоянно наблюдать за пациентами и при прогрессированием заболевания снижать частоту дозирования один раз или два раза в неделю у пациентов, которые прогрессируют до умеренных или тяжелых нарушениях функции печени.

У всех пациентов, получавших препараты обетихолевой кислоты часто наблюдаются поражения печени (например, ухудшение анализов крови печени и неблагоприятные реакции, связанные с печенью, которые могут быть несовместимы с масштабом заболевания). Если подозревается поражение печени, необходимо прекратить приём препаратов обетихолевой кислоты. После того, как состояние пациента стабилизируется, при принятии решения о необходимости повторного начала лечения, требуется сделать оценку преимуществ терапии над возможными рисками. Необходимо просвещать пациентов в отношении симптомов потенциальных поражений печени.

Пациент должен проконсультироваться со своим врачом, если у него есть вопросы или проблемы с приёмом препаратов обетихолевой кислоты. При появлении или обострении тяжелого кожного зуда необходимо обращение к лечащему врачу. Также необходимо срочно связаться с врачом, если у пациента возникнут следующие симптомы, которые могут быть признаками поражения печени: 

  • вновь возникшая усталось или увеличение имеющейся усталости
  • диарея
  • потеря веса
  • боли в животе
  • снижение аппетита
  • тошнота и рвота
  • изменение поведения или спутанность сознания
  • беспокойство или тревога
  • абдоминальная опухоль
  • желтизна глаз или кожи
  • кровавый стул

Общая информация

В АТХ код «A05AA04 Обетихолевая кислота» появился в 2016 году, он включён в группу «A05 Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей».

Разработку и клинического испытания препарата обетихолевой кислоты проводят американские фирмы Intercept Pharmaceuticals и Cambridge BioMarketing.

  В настоящее время обетихолевая кислота не имеет разрешение на применение в России* и в странах Евросоюза.

Обетихолевая кислота имеет противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом. 

Источник: http://india-med.net/onko24

Пикопреп – инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания – Лекарственный справочник ГЭОТАР

Аналогичные препаратыРаскрытьЛекарственная форма:  порошок шипучий для приготовления раствора для приема внутрьСостав:

1 пакетик содержит:

активные вещества: лимонная кислота безводная 12 г, магния оксид 3,5 г, пикосульфат натрия моногидрат 10,0 мг;

вспомогательные вещества: калия гидрокарбонат 0,5 г, натрия сахарината дигидрат 0,06 г, ароматизатор апельсиновый* 0,06 г.

* В состав ароматизатора апельсинового входят сухой экстракт апельсина, лактоза, ксантиновая камедь, аскорбиновая кислота и бутилгидроксианизол (Е320).

Описание:

Белый кристаллический порошок со слабым апельсиновым запахом.

Описание раствора: белый или белый с желтоватым оттенком непрозрачный раствор с характерным апельсиновым запахом.

Фармакотерапевтическая группа:слабительное средствоАТХ:  

  • Натрия пикосульфат в комбинации с другими препаратами
  • Фармакодинамика:

    Активными компонентами препарата Пикопреп® являются натрия пикосульфат, оказывающий местное слабительное действие в толстой кишке, и цитрат магния, который образуется из лимонной кислоты и магния оксида при растворении порошка и действует как осмотическое слабительное за счет удерживания воды в толстой кишке. Очищение кишечника происходит вследствие мощного “вымывающего” эффекта в комбинации со стимуляцией перистальтики, что необходимо для проведения рентгенологических или эндоскопических (колоноскопия) исследований и хирургических манипуляций.

    Фармакокинетика:

    Все активные компоненты обладают местным действием в толстой кишке и практически не всасываются.

    Показания:

    Очищение кишечника перед проведением рентгенологических или эндоскопических (колоноскопия) исследований и хирургических манипуляций.

    Препарат не применяется как регулярное слабительное средство!

    Противопоказания:

    – Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата,

    – хроническая сердечная недостаточность,

    – дегидратация,

    – слабость моторики желудка,

    – язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки,

    – токсический колит,

    – токсический мегаколон,

    – кишечная непроходимость,

    – тошнота и рвота,

    – тяжелые нарушения функции почек,

    – рабдомиолиз,

    – гипермагниемия,

    – острые хирургические абдоминальные состояния: острый аппендицит, диагностированная или подозреваемая обструкция или перфорация желудочно-кишечного тракта,

    – недавно перенесенное хирургическое вмешательство на желудочно-кишечном тракте,

    – непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция,

    – беременность (I триместр),

    – детский возраст до 9 лет.

    Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

    С осторожностью:

    Следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции почек, заболеваниями сердца, воспалительными заболеваниями кишечника, у пациентов, принимающих препараты, влияющие на водно-электролитный баланс (диуретики, кортикостероиды, препараты лития), у пожилых (65 лет и старше) и ослабленных пациентов, в период грудного вскармливания, во время беременности (II и III триместры), а также у пациентов с риском развития гипокалиемии.

    Беременность и лактация:

    Клинические данные о применении препарата Пикопреп® при беременности отсутствуют. Но поскольку пикосульфат натрия оказывает стимулирующее действие на перистальтику кишечника, не рекомендуется применять препарат в I триместре беременности. Прием препарата во время II и III триместров беременности возможен только после тщательной оценки необходимости и рисков.

    С осторожностью назначают в период грудного вскармливания, хотя ни пикосульфат натрия, ни магния цитрат не проникают в грудное молоко.

    Способ применения и дозы:

    Для приема внутрь. За день до проведения процедуры рекомендуется снизить количество приемов пищи. Во избежание обезвоживания во время приема препарата Пикопреп® рекомендуется соблюдать питьевой режим.

    Содержимое одного пакетика растворяют в 150 мл воды, перемешивают 2-3 минуты, охлаждают до приемлемой температуры и выпивают.

    Взрослые и дети старше 9 лет

    Если процедура назначена на первую половину дня:

    – Содержимое первого пакетика принимают после обеда или ранним вечером (16-18 часов), запивая не менее 5 стаканами по 250 мл воды или прозрачной жидкости (вода, негазированные безалкогольные напитки, чай, кофе, фруктовый сок без мякоти).

    – Содержимое второго пакетика принимают на ночь (22-24 часов), запивая не менее 3 стаканами по 250 мл воды или прозрачной жидкости. Последний стакан можно выпить не позднее, чем за 1 час до процедуры.

    Если процедура назначена на вторую половину дня:

    – Содержимое первого пакетика принимают вечером (в 17-21 часов) в день, предшествующий процедуре, запивая не менее 5 стаканами по 250 мл воды или прозрачной жидкости.

    – Содержимое второго пакетика принимают утром (за 5-9 часов до процедуры), запивая не менее 3 стаканами по 250 мл воды или прозрачной жидкости. Последний стакан можно выпить не позднее, чем за 1 час до процедуры.

    Читайте также:  От чего зависит продолжительность жизни при раке?

    Побочные эффекты:

    Побочные реакции после приема препарата Пикопреп® представлены в таблице:

    Классификация по системам органов Часто(> 1/100 до < 1/10) Редко(> 1/1000 до < 1/100) Единичные случаи
    Иммунная система Анафилактические реакции, гиперчувствительность
    Обмен веществ Гипонатриемия, гипокалиемия
    Нервная система Головная боль Эпилепсия, большой судорожный припадок (без гипонатриемии), судороги, спутанность сознания
    Желудочно- кишечный тракт Тошнота, прокталгия Рвота, диарея, боль в животе Транзиторные афтоидные подвздошно­кишечные язвы
    Кожа и подкожные ткани Сыпь (включая эритематозную и макуло-папулезную), крапивница, зуд, пурпура

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка:

    Передозировка может привести к профузной диарее и, как следствие, к дегидратации. Следует принять меры для восстановления водно-электролитного баланса.

    Взаимодействие:

    Препарат Пикопреп® может влиять на абсорбцию пероральных препаратов постоянного применения (противоэпилептических, гипогликемических препаратов, пероральных контрацептивов, антибиотиков).

    Например, имеются случаи возникновения эпилептических припадков в связи с приемом препарата Пикопреп® на фоне ранее компенсированной противоэпилептическими средствами эпилепсии.

    У таких пациентов препарат Пикопреп® следует применять с осторожностью.

    Одновременный прием препарата Пикопреп® с диуретиками, кортикостероидами или сердечными гликозидами увеличивает риск развития гипокалиемии.

    Одновременный прием препарата Пикопреп® с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), а также с препаратами, могущими вызывать синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона или сольтеряющий синдром (например, трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антипсихотические препараты и карбамазепин) повышает риск нарушения водно­-электролитного баланса.

    Особые указания:

    Препарат не предназначен для применения в качестве регулярного слабительного.

    У пациентов с признаками гипонатриемии необходимо принять срочные меры по восстановлению водно-электролитного баланса.

    Препарат содержит гидрокарбонат калия, что должно учитываться у пациентов с низко­калийной диетой.

    В состав ароматизатора апельсинового препарата Пикопреп® входит лактоза. Поэтому пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией прием данного препарата не рекомендуется.

    У пациентов со значительным снижением функции почек может увеличиться содержание магния в плазме. В этом случае следует применять другой препарат.

    Недостаточное потребление воды и электролитов могут вызвать клинически значимый недостаток этих компонентов, особенно у ослабленных пациентов.

    Период подготовки к очищению кишечника не должен превышать 24 часа, более долгий период увеличивает риск нарушения водно-электролитного баланса.

    На фоне приема других порошкообразных слабительных эффективность препарата Пикопреп® снижается.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    В связи с возможностью развития побочных эффектов со стороны нервной системы следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:Порошок шипучий для приготовления раствора для приема внутрь.Упаковка:

    По 16,1 г порошка в четырехслойный (бумага/полиэтилен/алюминиевая фольга/сурлин) пакетик.

    По 2 пакетика вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять после истечения срока годности.

    Использовать сразу же после вскрытия пакетика. Вскрытый, но неиспользованный пакетик подлежит уничтожению.

    Условия отпуска из аптек:Без рецептаРегистрационный номер:ЛП-002537Дата регистрации:16.07.2014 / 27.04.2015Дата аннулирования:2019-07-16Владелец Регистрационного удостоверения:Ферринг Арцнаймиттель ГмбХФерринг Арцнаймиттель ГмбХ ГерманияПроизводитель:  Представительство:  ФЕРРИНГ ФАРМАСЕТИКАЛЗ ОООФЕРРИНГ ФАРМАСЕТИКАЛЗ ОООРоссияДата обновления информации:  30.01.2016Иллюстрированные инструкцииИнструкции Вверх

    Источник: http://www.lsgeotar.ru/pikoprep-7104.html

    Павел Капко: Лекарства, которые не лечат: в Украине растет черный рынок онкопрепаратов

    Провал закупок международными организациями и связанная с этим более чем полугодовая задержка с поставками онкологических препаратов влили новую жизнь в хорошо забытый феномен: черный рынок онкопрепаратов.

    Но это только начало: следующим шагом станет легализация фармацевтического фальсификата и узаконивание черного и серого обращения онкопрепаратов.

    Это станет возможным после вступления в силу нового законодательства по “упрощенной регистрации препаратов в Украине”

    Не секрет, что сегодня все важные решения по медицине и фармацевтике в Украине принимают влиятельные лоббисты.

    В первую очередь речь идет о представителях нескольких общественных организаций, которые вместо Минздрава принимают законы, ведут информационную политику, устраивают кадровые назначения.

    Главы организаций “Пациенты Украины”, “ЛЖВ”, “Центр противодействия коррупции” – одновременно авторы закона о международных закупках и лоббисты “дерегуляции” на фармацевтическом рынке.

    Однако безответственность и неспособность просчитать последствия “реформ” сегодня стали проблемой уже не названных организаций, а Украины в целом. Некомпетентность в вопросах обеспечения пациентов жизненно важными препаратами уже сегодня обходится в десятки человеческих жизней, а в случае продолжения этой политики счет пойдет на сотни и тысячи. Но обо всем по порядку.

    Предел цинизма: как лоббисты создали черный рынок онкопрепаратов

    В недавнем сюжете на ТСН, посвященном расцветающему черному рынку онкологических препаратов, сотрудник “Центра противодействия коррупции” Александра Устинова рассказывала, как она потеряла отца от онкологического заболевания, и как сейчас ее организация борется за качество препаратов.

    Трудно сказать сразу, что это: полное непонимание ситуации или предел цинизма.

    Цинизм в том, что именно “Центр противодействия коррупции” и “Пациенты Украины” напрямую ответственны за расцвет этого черного рынка, и именно они (Ольга Стефанишина, Александра Устинова, Дмитрий Шерембей и Виталий Шабунин) лоббируют законодательные изменения, которые позволят легализовать этот черный рынок с наполнившим его фальсификатом онкопрепаратов. Причина тому – некомпетентность “реформаторов”, понятная, если учесть полное отсутствие у них базового образования (фармацевтического, либо хотя бы даже экономического).

    Первопричина расцвета черного рынка препаратов – паралич системы государственных закупок в результате внедрения нового механизма закупок через международные организации. Только в этом месяце (через 11 месяцев после начала закупки) в регионы поступают онкологические препараты за счет средств 2015 года.

    Именно 2015 года, хотя сейчас уже последний квартал 2016. Все это время, на протяжении полутора лет, их попросту не было. И эта проблема коснулась всех направлений: общий объем госпитальных закупок в Украине упал по сравнению с прошлым годом на 12,8% в натуральном исчислении, а в денежном – остался прежним.

    То есть, теперь лекарств меньше, и они стали дороже. Почему?

    Госзакупки покрывают почти 40% рынка онкопрепаратов. Если их нет, то пациентам все равно необходимо лечиться. Это создало дефицит, который покрывался за счет черного рынка.

    Официальные дистрибьюторы его заполнить не могли, поскольку реформа была для них полной неожиданностью, и они не готовились поставить на рынок дополнительный объем препаратов. Дорогостоящие онкопрепараты производят не про запас, а только под заказ и специально для Украины, срок производства и доставки 4-6 месяцев.

    Значит, ни производители, ни официальные дистрибьюторы просто физически не могли успеть компенсировать искусственно сформированный “реформаторами” из ЦПК и “Пациентов Украины” дефицит.

    Знали ли “общественники-антикоррупционеры”, что они создают дефицит, что пациенты останутся без лекарств? Очень хорошо знали. В интернете разошлось письмо, в котором Александра Устинова шлет инструкции вице-премьеру по евроинтеграции Иванне Климпуш-Цинцадзе.

    Стоит напомнить, что Климпуш-Цинцадзе учредитель Украинского Кризисного Медиа-Центра, который ранее оплачивал услуги Устиновой. В письме “реформатор” указывает, что стандартное время для производства лекарств – 3-6 месяцев, и поэтому необходимо увеличить время на закупку.

    Таким образом, она и ее товарищи по “реформам” отлично понимали, что смена схемы закупок приведет к формированию дефицита и черного рынка, как минимум, на указанные 3-6 месяцев.

    Созданию черного рынка способствует и уход дистрибьюторов из-за снижения объема рынка. “Антикоррупционеры” с помощью публикации сенсационных, желтушных отчетов создали впечатление, что крупные компании, выигрывавшие тендеры МОЗ на протяжении многих лет, были “прокладками”. Это ложь.

    Те же компании, которые выигрывали тендеры в МОЗ, полностью обеспечивали систему поставок препаратов и в госпитальных закупках регионов, и на аптечных рынках.

    Система закупок через международные организации полностью вывела отечественных дистрибьюторов из процесса госзакупок, создав дискриминационные условия: отечественный дистрибьютор не освобождается от НДС, в отличие от импортера, а значит, его продукция по умолчанию на 7% дороже.

    Кроме того, из-за несовершенства законов, написанных “Центром противодействия коррупции” и “Пациентами Украины”, украинский дистрибьютор часто вообще не может поставить препараты международным организациям. Наглядный пример – 90 дней задержки с поставками в МОЗ уже завезенных в Украину онкологических препаратов компании одной из фармкомпаний.

    Таким образом, одна из основ работы украинских дистрибьюторов была выбита. Сейчас объем госпитальных закупок упал до мизерных 6% от общего объема украинского фармрынка, это при том, что совсем недавно он покрывал более четверти его объема.

    Да и в довершение всего, большую часть этого объема передали для закупок передали международным организациям (проще говоря вывели эти средства с украинского рынка), которые не могут и не хотят сотрудничать с украинскими дистрибьюторами.

    В результате дистрибьюторы просто уходят с рынка, который из-за своего сокращения почти в три раза (еще на сокращение рынка повлияла трехкратная девальвация гривны) становится для них неинтересным.

    Уход с рынка влечет за собой уничтожение и сворачивание системы обеспечения украинцев онкопрепаратами: ведь международные организации не станут обеспечивать продажи в отдельных больницах, в аптечной сети и так далее. Украинские дистрибьюторы также откажутся от ряда позиций, которые теперь стали невыгодными. Пациенты смогут достать их исключительно на черном рынке – без какой бы то ни было гарантии подлинности и качества препаратов.

    Проблема в том, что нет каких-то отдельных дистрибьюторов, которые работают только с тендерами в Минздраве. И в госпитальных закупках, и для частных продаж дистрибьюторы одни и те же.

    Роль дистрибьютора во всем мире – это не роль “прокладки”, а необходимое звено в схеме обеспечения лекарствами, так же, как мы не можем обойтись без супермаркетов и посреднических сетей, и покупать все товары прямо на заводе.

    Вывод средств через международные организации – уменьшение объема рынка для украинских дистрибьюторов, что особенно заметно по рынку сбыта отдельных препаратов – например, онкологических.

    С уменьшением объемов продаж дистрибьютору становится невыгодно заниматься онкопрепаратами: он или поднимает уровень рентабельности и цены, или вообще перестает заниматься продажей препаратов этой номенклатуры. После этого пациент уже не сможет купить препарат в Украине иначе, чем на черном рынке: его просто перестанут завозить.

    Все это стало ожидаемым результатом работы “антикоррупционеров” из “Центра противодействия коррупции”. Чего стоит только посвященный этому блог их лидера Виталия Шабунина, в котором он не скрывает цели – прекратить деятельность украинских фармацевтических дистрибьюторов.

    Читайте также:  Атерома: как проводится операция?

    Статья Шабунина написана в конце апреля, и тогда же Шабуниным и его союзниками были созданы условия, из-за которых украинские дистрибьюторы поставили онкопрепараты только в середине сентября. А это и стало главным фактором создания дефицита и расцвета черного рынка онкопреапратов.

    Но для “антикоррупционеров-реформаторов” потери среди пациентов, не получивших лекарств, не страшны: ведь зато украинские дистрибьюторы дискредитированы (как и организация Crown Agents, но это приемлемые потери).

    От черного рынка – к фальсификату

    Следующий шаг после создания дефицита – заполнение его “мелом”, то есть фальсификатом крайне низкого качества. Упрощенная регистрация в той форме, в которой ее лоббируют “антикоррупционеры-реформаторы”, станет не просто лазейкой, а дверью, через которую фальсификат всех мастей заполонит и черный рынок, и полки аптек.

    Крестными отцами упрощенной регистрации являются представители организаций “Пациенты Украины” и “Центр противодействия коррупции”.

    Они главные пиарщики данного процесса, они были соавторами закона, принимали участие в написании всех необходимых для реализации его предложений подзаконных актов – изменений в порядок регистрации ПКМ № 376 и проекта недавно вывешенного на сайте Министерства здравоохранения приказа со сложным названием “Про затвердження Порядку розгляду реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), та матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення на лікарські засоби, які зареєстровані компетентними органами Сполучених Штатів Америки, Швейцарії, Японії, Австралії, Канади, лікарських засобів, що за централізованою процедурою зареєстровані компетентним органом Європейського Союзу”.

    Суть нововведений в том, что для препаратов, зарегистрированных в указанных выше уважаемых странах, предусматривается упрощенная процедура регистрации.

    Для нее требуется упрощенный пакет документов, и этот пакет документов в процессе регистрации не проходит научную экспертизу по своему содержанию, а просто рассматривается экспертной организацией, формально определяющей только соответствие перечня и названий представленных заявителем документов. В чем цель таких упрощений? В снижении цен на лекарства.

    Уровень непонимания процесса дерегуляции “реформаторами” критически низкий. Они попросту не понимают, о чем говорят. По их мнению, дерегуляция приведет к снижению цен на препараты в Украине за счет усиления конкуренции.

    Для обоснования своих нововведений глава “Пациентов Украины” Ольга Стефанишина бездумно привела высказывания одного идеологов либератарианства и грузинских реформ Кахи Бендукидзе. При этом она забыла упомянуть, что высказывания Кахи Бендукидзе касались только Грузии, но никак не могут быть перенесены на Украину.

    В Грузии того времени было только одно и очень маленькое фармпроизводство и всего 4 аптечных сети. Страна страдала от нехватки доступных препаратов. В Украине, с ее мощным фармацевтическим производством и сетями дистрибьюции, дешевые отечественные препараты занимают более 70% рынка в упаковках, и стоят в среднем в 6 раз дешевле, чем импорт.

    Ресурса для снижения цен на лекарства за счет дерегуляции в Украине нет, и эксперты – фармацевты и экономисты – об этом уже сказали. Проверить их правоту можно будет уже этой осенью, наблюдая за “снижающимися” ценами в аптеках.

    Настоящим же следствием “реформы по дерегуляции” станет не снижение цен. Она приведет к легализации черного рынка и легализации фальсификата в Украине.

    Сейчас в Украине за качество препаратов отвечает заявитель. Такого нет нигде в странах с развитой регуляторной системой фармрынка. Обычно в них отвечает или производитель, или импортер. На опасность такой нормы и то, что она не соответствует европейским подходам, указывают международные эксперты:

    Но при упрощённой регистрации препаратов заявителем может выступать любая фирма, даже никак не связанная с производителем. Производитель даже может не знать, что его препарат регистрируется в Украине. Ведь в пакете документов для регистрации не предусмотрен документ о взаимоотношениях заявителя и производителя (доверенность на проведение регистрации, договор поручения).

    Всю ответственность за корректность поданных на регистрацию документов несет именно заявитель, а государство даже не проверяет их содержание.

    Заявитель несет полную ответственность за качество, эффективность и безопасность препаратов, поставляемых и используемых под этой регистрацией.

    И, напомним, что заявитель и реальный производитель препарата могут быть даже не знакомы.

    Предположим, есть хороший европейский производитель и он производит хороший препарат, который давно применяется в странах ЕС, имеет регистрацию в ЕМА (едином европейском регуляторе) и полное досье на этот препарат. Там, в ЕМА.

    Предположим, что украинская фирма “Рога и копыта” решила зарегистрировать фальсификат данного препарата в Украине. Почти такой же препарат, только произведенный непонятно где и кем, без согласия и уведомления реального производителя и завозимый также без его ведома.

    И все получается! Берем материалы регистрации в ЕС оригинального препарата, чуть меняем материалы досье, немного меняем полиграфию и маркировку оригинального препарата и спокойно регистрируем эту подделку в Украине.

    Причем производитель оригинального препарата даже знать об этом не будет (поскольку связи между “Рогами и копытами” и реальным производителем может и не быть). А поданное на регистрацию заявителем досье может и не соответствовать оригинальному, экспертный орган в Украине не проверяет содержание документов.

    А если бы и проверял, то все равно не смог бы сравнить их содержание с содержанием оригинального досье на препарат: доступа к архиву досье ЕМА у нас нет.

    Вот так, абсолютно законно на украинском рынке появится фальсификат европейского онкопрепарата, который лечить не будет. А ответственность будет лежать на фирме “Рога и копыта”, которой и отвечать нечем. Правда, разработчики этот порядка попытались закрыть весь этот срам фиговым листком, предлагая заявителю в комплекте документов на регистрацию приложить:

    “6.

    Засвідчена копія документа, що підтверджує відповідність умов виробництва лікарського засобу, поданого на реєстрацію, вимогам до виробництва лікарських засобів в Україні, виданого центральним органом виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері контролю якості та безпеки лікарських засобів або письмове зобов’язання виробника, відповідального за випуск серії, виробляти відповідний лікарський засіб для постачання в Україну на тих самих виробничих потужностях, що застосовуються у виробництві лікарських засобів, призначених для використання у Сполучених Штатах Америки, Швейцарії, Японії, Австралії, Канаді або державах ? членах Європейського Союзу.

    Поскольку заявитель никак не связан с производителем, и МОЗ все равно не может провести экспертизу на подлинность такого письма, то такой документ – просто филькина грамота.

    Заявителю ничего не стоит заключить контракт на производство такого препарата для украинского рынка не с настоящим производителем, а на какой-нибудь “альтернативной” производственной площадке в Индонезии или еще подальше.

    Может быть, производитель оригинального препарата может узнать о таком непотребстве, и требовать аннулировать регистрацию? Может, но только теоретически: только через суд (а в наших реалиях это надолго – месяцы или даже годы): ведь заявитель действовал в рамках закона, а срок рассмотрения заявки на регистрацию всего 10 дней. Значит, даже если реальный производитель препарата оспорит факт его регистрации в Украине, то заявитель все равно будет иметь полгода-год для поставки узаконенного фальсификата!

    А пока будет идти судебный спор, узаконенный фальсификат будет успешно продаваться на украинском рынке, принося щедрые барыши дельцам и сторицей окупая судебные издержки, и одновременно приводя к смерти и инвалидности пациентов, которым не повезло лечиться этим фальсификатом. Украинские пациенты в итоге будут умирать от рака – и взрослые, и маленькие.

    Организация “Пациенты Украины”, которую с настоящими пациентами объединяет только название, улучшит свое материальное положение, антикоррупционеры получат новые гранты.

    Такие, какие они с Украинским Кризисным Медиа-Центром и “Центром противодействия коррупции” получили на поддержку международных закупок и “дерегуляцию”, противоречащую евроинтеграционным процессам.

    Это выглядит как черный юмор или еще более глубокое погружение в бездны цинизма, но в грантовой заявке проект, результатом которого стало формирование черного рынка фармпрепаратов, звучит как “Через прозрачные закупки к спасению онкологических больных в Украине”.

    Думают ли лоббисты, что они делают и как это скажется на миллионах украинских пациентов? С доходом в 5-6 тысяч долларов в месяц, с нелегальными выплатами от фармацевтических магнатов они не пропадут и смогут лечиться за границей.

    А вот что делать обычным украинским пациентам, которые не могут себе позволить уехать из Украины в страны, где онкопрепараты настоящие? Страшно даже подумать

    Источник: https://www.obozrevatel.com/blogs/36942-lekarstva-kotoryie-ne-lechat-v-ukraine-rastet-chernyij-ryinok-onkopreparatov.htm

    Экспериментальный онкопрепарат компании Pfizer оказался эффективнее уже зарегистрированного препарата компании AstraZeneca

    Компания “АстраЗенека” – ведущая мировая организация, занимающаяся исследованиями, разработкой, производством и продажей лекарственных средств.

    АстраЗенека входит в пятерку ведущих фармацевтических компаний мира, лидирует в областях кардиологии, пульмонологии, онкологии, неврологии и гастроэнтерологии и является собственником 29 заводов в 20 странах мира.

    Подробнее о компании

    Начав со скромного предприятия по производству тонкой химии, Pfizer вырос в крупнейшую фармацевтическую компанию, лидера мирового фармацевтического рынка.

    Pfizer занимает лидирующее положение в области разработки новых препаратов для лечения диабета, онкологических и сердечно-сосудистых заболеваний.

    Компания ежегодно инвестирует порядка 7,5 млрд долларов в научные исследования, направленные на создание новых эффективных лекарств. Компания работает более чем в 150 странах мира.

    Научно-исследовательские центры находятся в Великобритании (Сэндвич) и США (Гротон и Новая Англия, Ла Хойа, Сент-Луис, Ринат, Кембридж).

    Подробнее о компании

    Разработанный компанией Pfizer препарат дакомитиниб (dacomitinib) для лечения распространенного рака легкого оказался эффективнее уже зарегистрированного гефинитиба компании AstraZeneca, информирует Ремедиум со ссылкой на Reuters.

    Исследования III фазы проводились среди ранее нелеченных 452 пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) и мутацией EGFR.

    В зависимости от группы участники исследований получали экспериментальный дакомитиниб или гефинитиб.

    Согласно полученным данным, прогрессирование заболевания в дакомитиниб-группе в среднем наблюдалось через 14,7 месяцев, а в гефинитиб-групп – через 9,2 месяца, таким образом, среди пациентов, получавших новое лекарство, риск прогрессирования онкопатологии был на 41% ниже.

    При этом организаторы исследования отметили повышенную частоту развития нежелательных явлений в группе экспериментальной терапии: около 60% получавших дакомитиниб пациентов были вынуждены сократить дозу.

    В 2014 году дакомитиниб не смог достичь первичных конечных точек оценки эффективности в двух рандомизированных исследования III фазы. Испытание ARCHER 1009 (пациенты, прошедшие химиотерапию второй и третьей линий) не показало более высокую эффективность дакомитиниба (dacomitinib) по сравнению с эрлотинибом.

    Основной конечной точкой была оценка выживаемости без прогрессирования заболевания. Во втором исследовании NCIC CTG BR.

    26 (пациенты с местно-распространенным или метастатическим НМРЛ, не ответившие на стандартную терапию химиопрепаратами и эрлотинибом) разработка не увеличила общую выживаемость пациентов по сравнению с плацебо.

    Источник: http://pharma.net.ua/news/world/17649-eksperimentalnyj-onkopreparat-kompanii-pfizer-okazalsja-effektivnee-uzhe-zaregistrirovannogo-preparata-kompanii-astrazeneca

    Ссылка на основную публикацию
    Adblock
    detector