Пембролизумаб: панацея или маркетинговый ход в лечении рака?

Что нужно знать об иммунотерапии рака: эффективность, риски и цена

Многие перспективные методы лечения рака сошли с дистанции на этапе клинических испытаний. Но иммунотерапия имеет все шансы избежать такой судьбы: ее значимость для медицины уже сравнивают с открытием антибиотиков и химиотерапии. Рассказываем, что нужно знать о самом многообещающем направлении в онкологии.

Что такое иммунотерапия рака

Большинство раковых клеток имеют на поверхности опухолевые антигены – белки или углеводы, которые могут быть обнаружены и уничтожены бдительной иммунной системой. Иммунотерапия активирует иммунитет, превращая его в грозное оружие против многих видов рака.

Наибольший интерес ученых, врачей и инвесторов привлекают два типа иммунотерапии:

ингибиторы контрольных точек иммунного ответа, которые снимают иммунитет с тормозов, позволяя ему увидеть и уничтожить рак;
CAR Т-клеточная терапия, которая совершает более целенаправленную атаку на раковые клетки.

Ингибиторы контрольных точек иммунного ответа блокируют способность некоторых белков притуплять или ослаблять ответную реакцию иммунной системы на опухолевые антигены.

В обычное время такие белки сдерживают иммунную систему от слишком агрессивного поведения, не давая ей повредить организм.

Но рак может перехватить их, используя для подавления иммунных реакций (опухоль становится «невидимой» для иммунитета).

Для лечения злокачественных опухолей (включая меланому, лимфому Ходжкина, рак легких, рак почек и рак мочевого пузыря) уже одобрено 4 препарата, активизирующих иммунную систему: ипилимумаб (Ipilimumab, MDX-010, MDX-101), пембролизумаб (Кейтруда), ниволумаб (Опдиво) и атезолизумаб (Тецентрик).

CAR Т-клеточная терапия использует для лечения рака Т-клетки – ключевую часть иммунной системы организма. Их извлекают из крови пациента, генетически модифицируют в лаборатории, «нацеливая» на конкретный вид рака, и вводят обратно в организм.

Эта процедура, доступная только в клинических испытаниях, в настоящее время используется для лечения лейкемии и лимфомы. Администрация пищевых продуктов и медикаментов США, вероятно, одобрит Т-клеточную терапию в 2017 или 2018 году.

Когда эта технология дойдет до украинских клиник – вопрос риторический.

Актуальные проблемы иммунотерапии

Ингибиторы контрольных точек иммунного ответа вызывают сокращение опухоли и стабилизацию опухолевого процесса в среднем у 20% пациентов. Исследователи пока не понимают, почему некоторые виды рака на лечение не реагируют. Например, иммунотерапия эффективна для пациентов с меланомой, но бесполезна для лечения рака поджелудочной железы.

Считается, что ключом к повышению эффективности иммунотерапии будет ее комбинация с другими методами лечения. Ученые хотят объединить ингибиторы контрольных точек с Т-клеточной терапией, лучевой и химиотерапией. Но такое сочетание может увеличить риск побочных эффектов, нанося сокрушительный удар по здоровым клеткам организма.

Препараты иммунотерапии в онкологии

Все препараты, которые в настоящее время применяются для иммунотерапии рака, можно разделить на следующие группы:

Цитокины – вещества, передающие информацию между клетками иммунной системы.
Гамма-интерфероны – компоненты, которые напрямую уничтожают злокачественные клетки.
Интерлейкины – вещества, которые переносят информацию о наличии злокачественных клеток.
Мноклональные антитела – белковые компоненты, которые могут обнаруживать и уничтожать раковые клетки.
Т-хелперы – клетки иммунной системы, которые могут использоваться для клеточной терапии злокачественных опухолей.
Дендритные клетки – клетки, которые получают из клеток-предшественников крови. При соприкосновении с раковыми клетками дендритные клетки приобретают способность уничтожать опухолевые образования.
Противораковые вакцины – создаются на основе материалов, полученных из опухоли, или антигенов, вызывающих развитие опухолевого процесса.

Подробнее о вакцинах

О противораковых вакцинах следует сказать подробнее, поскольку последнее время со стороны научного сообщества к ним очень большой интерес.

В настоящее время создано много разновидностей противоопухолевых вакцин. По способу получения и действия такие вакцины делятся на две основные группы:

Клеточные вакцины. В их состав входят клетки опухолей самого пациента или другого пациента с таким же видом рака.
Антигенные вакцины. В состав таких вакцин входит антиген, который получают из опухолевых клеток.

Что касается клеточных противоопухолевых вакцин, то в их составе содержатся раковые клетки, которые лишены способности развиваться и делиться. В этой связи они не могут заразить пациента раком, но в то же время такие препараты вызывают выработку иммунных клеток.

Антигенные вакцины содержат различные компоненты раковых клеток, например, некоторые белки, ДНК или РНК. Для введения антигенны вакцин могут использоваться специальные вирусы-проводники, которые не вызывают у человека заболевания, а лишь переносят нужный материал иммунной системе человека.

Эксперимент, дающий надежду на полную победу над раком

В январе этого года группа ученых из Стэнфорда, возглавляемая доктором Рональдом Леви, огласила сенсационную новость. Противораковая вакцина, которую они испытывали на мышах, уничтожила не только опухоль, но и отдаленные метастазы. При этом мышам вводили лишь одну инъекцию внутрь опухоли.

Это новая противоопухолевая вакцина, которая состоит из двух компонентов: короткого участка ДНК (необходим для усиления экспрессии рецептора на поверхности Т-клеток) и антитела, необходимого для атаки Т-клетками раковых клеток. Поскольку данные реагенты вводятся непосредственно в опухоль, то они распознают лишь специфические для раковых клетки белковые компоненты.

Рональд Леви Профессор онкологии Стэнфордского Университета

Пока методика лечения доктора Леви апробирована лишь на мышах. Результаты поражают – 87 из 90 мышей излечились от рака. У трех мышей обнаружили рецидив, однако его удалось вскоре устранить после повторного курса лечения. Противоопухолевая вакцина тестировалась в отношении лимфомы у мышей, но затем такие же результаты были получены при раке молочной железы, раке толстой кишки и меланоме.

В настоящее время доктор Леви набирает группу добровольцев для уже проведения клинических исследований вакцины на людях.

«Раскачивая» иммунную систему, иммунотерапия может вызвать серьезные повреждения здоровых тканей и органов. Исследователи работают над способами уменьшить ее потенциальную токсичность, но впереди еще очень много работы.

Сегодня известно два типа рисков, связанных с иммунотерапией:

Почти у всех пациентов после лечения наблюдаются гриппоподобные симптомы, включая высокую температуру, головную и мышечную боль; некоторые в конечном итоге попадают в отделение интенсивной терапии.
Лечение может вызвать отек мозга и летальный исход.

Стандартные методы лечения рака тоже имеют опасные побочные эффекты. Например, химиотерапия и лучевая терапия для лечения лейкоза у детей может вызывать вторичные виды рака, бесплодие и повреждения сердца, но для спасения жизней врачам часто приходится идти на риск.

Еще один существенный недостаток иммунотерапии – ее высокая стоимость:

годовой запас Кейтруды обойдется пациенту в 150 тысяч долларов в год (3 миллиона 750 тысяч гривен);
стоимость 40 мл ипилирумаба превышает 29 тысяч долларов (725 тысяч гривен);
более 2500 долларов придется потратить на 100 мг ниволумаба.

Пока такие заоблачные цифры не внушают пациентам оптимизма, но иммунотерапия – молодое направление в онкологии, и чем больше новых препаратов появится на мировом фармацевтическом рынке, тем ниже упадут цены.

Источник: http://www.likar.info/onkologiya/news-78280-chto-nuzhno-znat-ob-immunoterapii-raka-effektivnost-riski-i-tsena/

Новый препарат российского производства – эффективная и безопасная помощь противораковому иммунитету – Победи Рак

Российская компания Биокад разработала лекарство, которое возвращает организму человека возможность самостоятельно бороться с раком на любых стадиях заболевания. Препарат уже и прошел первый этап клинических испытаний. Их результаты оказались по-настоящему революционными.

Актуальность вопроса

Поиски эффективной и безопасной альтернативы разрушительному действию химиопрепаратов ведутся в различных направлениях. Одно из самых перспективных – активация естественного противоракового иммунитета, способного справиться с грозным заболеванием, не нанося организму какого-либо вреда.

У молодого и здорового человека иммунитет успешно выполняет свои задачи, однако с возрастом и под действием неблагоприятных факторов внешней среды его возможности снижаются. Вернуть иммунной системе способность эффективно работать позволяют иммуномодуляторы.

Однако оказалось, что раковые опухоли умеют ставить препятствия на пути иммунной защиты. И ученые приступили к поиску лекарственных средств, способных эти препятствия убрать или ослабить. Одним из результатов поисков стало создание препаратов на основе белковых компонентов, блокирующих особые типы рецепторов определенных форм лимфоцитов – PD-1.

В настоящее время на западе имеется два разрешенных к применению лекарства с таким действием – Пембролизумаб производства фармацевтического концерна MSD и Ниволумаб производства Bristol-Myers Squibb.

В 2011 году курс лечения Пембролизумабом был проведен бывшему американскому президенту, 90-летнему Джимми Картеру, у которого диагностировали меланому 4 стадии. Результаты лечения были феноменальными: врачам не только удалось замедлить развитие опухоли, но и полностью вылечить от рака статусного пациента.

Специалисты Biocad создали лекарство с аналогичным принципом действия, которое лучше работает и, по словам гендиректора компании Дмитрия Морозова, будет стоить на порядок дешевле.

Как рак может обмануть противораковый иммунитет

Наша естественная противораковая защита отличается избирательным действием. В том числе, благодаря наличию специальных сигнальных систем, особые клетки «белой крови», называемые Т-лимфоцитами или Т-клетками, способны распознавать раковые клетки и запускать механизмы, направленные на их уничтожение.

Однако многие виды рака могут нейтрализовать действие Т-клеток, выделяя большое количество белков PD-L1 и PD-L2.

Эти белки накапливаются на поверхности злокачественных клеток и «маскируют» их под клетки здоровых тканей, вступая во взаимодействие с рецепторами PD-1, расположенными на поверхности Т-лимфоцитов.

Чем больше раковая клетка выделяет таких белков, тем меньше шансов у иммунитета и больше – у рака.

Как действуют Пембролизумаб, Ниволумаб и их российский аналог

Все три лекарственных препарата созданы на основе так называемых моноклональных антител, получаемых с помощью генной инженерии. Эти антитела блокируют рецепторы PD-1, препятствуя их соединению с вырабатываемыми опухолью белками и, таким образом, не позволяя раку «усыпить бдительность» иммунной системы.

Объективные преимущества отечественного лекарства

Как уже говорилось выше, российский препарат будет ощутимо дешевле, что немаловажно с учетом высокой стоимости курса лечения западными аналогами (от $120 000 и более). Однако это не единственное достоинство отечественной разработки.

В препарате компании Биокад, как и в Ниволумабе, в качестве действующего вещества используются «гуманизированные» антитела, в которых белки лабораторной мыши заменены белками человека. Пембролизумаб же создан на основе мышиных антител, поэтому его применение связано с высоким риском индивидуальной непереносимости.

Новое российское лекарство не только безопаснее Пембролизумаба, но и эффективнее Ниволумаба. Это подтверждается результатами доклинических и первых клинических испытаний, а также огромным интересом иностранных фармацевтов и онкологов к технологии, разработанной специалистами Биокад.

На недавно прошедшем международном конгрессе создатели Ниволумаба заявили о том, что применение их препарата позволяет достичь ремиссии у 30-40% больных с меланомой (раком кожи), что в два раза превышает выживаемость после лечения по традиционным схемам. Терапия российским препаратом позволит еще больше увеличить этот процент.

На что можно надеяться и когда новое лекарство появится на вооружении российских онкологов

Уникально высокая активность препарата в отношении меланомы кожи уже подтверждена завершившимися клиническими испытаниями. В настоящее время (начало 2017 года) оценивается его эффективность при лечении больных с раком желудка и легкого.

Производство иммунопротектора в промышленных масштабах и его внедрение в клиническую практику начнется в 2018 году. Министерство здравоохранения РФ заверило, что в первую очередь лекарством обеспечат российских граждан.

Лишь после удовлетворения нужд отечественной онкологии будут рассматриваться варианты сотрудничества с западными фирмами, которые заинтересованы в нем уже сейчас. В частности, по словам В.

Скворцовой, к созданию совместного производства готовы японские специалисты.

Разумеется, новое лекарство не станет панацеей. Так, например, если естественный иммунитет ослаблен, то его возможностей может попросту не хватить для успешной борьбы с новообразованием, даже если рак останется «без маски». Кроме того, не все злокачественные опухоли активно выделяют белки, блокирующие рецепторы PD-1.

Однако появление очень эффективного и безопасного лекарственного средства, не только не убивающего иммунитет, но и облегчающего его работу, – безусловный прорыв российских ученых и еще один шаг в правильном направлении.

Источник: https://pobedirak.com/articles/novyj-preparat-rossijskogo-proizvodstva-effektivnaya-i-bezopasnaya-pomoshh-protivorakovomu-immunitetu/

FDA ускоренно одобрило пембролизумаб в лечении больных распространенным раком желудка

Новости онкологии

16.10.2017

22 сентября 2017 г. Управление по контролю над качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) ускоренно одобрило пембролизумаб (Кейтруда) в лечении больных рецидивирующей местно-распространенной или метастатической аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода.

Речь идет о пациентах, у которых по данным специального теста, одобренного FDA, была выявлена экспрессия PD-L1.

У больных должно быть зарегистрировано прогрессирование заболевания на фоне или после проведения 2 и более линий предшествующей системной терапии, включая назначение фторпиримидинов и платиносодержащих режимов, а также анти-HER2 препаратов.

Настоящее одобрение основано на результатах открытого многоцентрового клинического исследования KEYNOTE-059, в котором приняли участие 259 больных аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода. У 143/259 (55%) участников была выявлена экспрессия PD-L1, а также микросателлитная стабильность (MSS) или микросателлитная нестабильность (MSI).

Оценка уровня экспрессии PD-L1 была выполнена с помощью диагностического теста PD-L1 IHC 22C3 pharmDx. Результат считался положительным при индексе CPS (combined positive score) ≥1. Последний показатель рассчитывался как отношение числа позитивно (PD-L1) окрашенных клеток (опухолевые клетки, лимфоциты, макрофаги) к общему числу злокачественных клеток, умноженное на 100.

В соответствии с полученными результатами показатель частоты объективного ответа (ЧОО) у 143 больных, опухоли которых экспрессировали PD-L1, составил 13,3% (95% ДИ 8,2-20,0).

Из них полный и частичный ответы были зарегистрированы у 1,4% и 11,9% пациентов соответственно. У 19 больных, ответивших на терапию, продолжительность ответа варьировала от 2,8+ до 19,4+ месяцев.

Из них у 11 (58%) участников длительность ответа составила ≥6 месяцев, а у 5 (26%) пациентов – ≥12 месяцев.

У 7/259 (3%) пациентов, вошедших в исследование KEYNOTE-059, микросателлитная нестабильность в опухоли была высокой. Показатель ЧОО у этих больных составил 57%, включая 1 пациента, у которого был зарегистрирован полный ответ. Продолжительность ответа варьировала от 5,3+ до 14,1+ месяцев.

Зарегистрированные в ходе исследования нежелательные явления были сопоставимы с ранее известными данными.

Среди них чаще всего встречались утомляемость, скелетно-мышечная боль, снижение аппетита, кожный зуд, диарея, тошнота, кожная сыпь, лихорадка, кашель, одышка и запор.

Терапия пембролизумабом способствует развитию иммуноопосредованных нежелательных явлений, в том числе пневмонита, колита, гепатита, эндокринопатии и нефрита.

Рекомендуемой дозой пембролизумаба в лечении больных раком желудка является 200 мг, вводимые внутривенно в течение 30 минут каждые 3 недели до прогрессирования заболевания, развития признаков непереносимой токсичности или до 24 месяцев лечения.

Помимо данного показания FDA одобрило диагностический тест PD-L1 IHC 22C3 pharmDx, который необходимо выполнить больным раком желудка до назначения пембролизумаба.

Источник: веб-сайт FDA, веб-сайт ASCO.

Источник: https://rosoncoweb.ru/news/oncology/2017/10/16-1/

Кейтруда (пембролизумаб)

Keytruda (pembrolizumab) (кейтруда, пембролизумаб) является первым утвержденным FDA анти – PD-1 препаратом, который блокирует белок – рецептор программируемой клеточной смерти – PD-1. Этот вид лечения носит название иммунотерапия.

Кейтруда – лекарство ,впервые примененное для лечения меланомы:

которая распространилась и не может быть удалена хирургическим путем (метастатической);
после лечения препаратом под названием ипилимумаб, если терапия оказалась нерезультативной;
если опухоль имеет аномальный ген BRAF, лечение ингибиторами BRAF не принесло ожидаемого результата.

На сегодняшний день пембролизумаб применяют для лечения и таких видов рака как рак легкого,рак груди, рак мочевого пузыря. Постоянно проводятся исследования по эффективности лечения пембролизумабом и других видов рака

Неизвестно, насколько безопасным и эффективным является препарат keytruda для детей младше 18 лет.

Специалисты компании TheBestMedic предлагают к продаже уникальный иммуностимулирующий препарат по коррекции раковых патологий.

Оригинальный продукт обеспечивает высокие показатели лечения в достижении запланированных результатов.
Мы работаем напрямую с производителями и поставщиками фармацевтических средств.
Высокое качество, отсутствие обмана, доступные цены, – эти условия 100% соблюдаются при обращении в наш медицинский сервис.

Не хотите получить подделку, обратитесь в TheBestMedic!

Преимущества лечения Кейтруда в Израиле

На сегодняшний день Израиль – одна из немногих стран (включая США) , в которой Кейтруда является разрешенным к применению препаратом.
Кейтруда официально применяется в Израиле с 2014 года, а с 2015 входит в так называемую “корзину жизненно необходимых лекарств”, помимо этого, израильские медицинские центры участвуют в программе клинических испытаний препарата – всё это позволило врачам страны накопить опыт в его применении.

Результаты исследований применения Кейтруды (пембролизумаба) в лечении меланомы

В апреле 2015 года были опубликованы результаты сравнительного исследования лечения продвинутой стадии меланомы (с наличием метастаз) Кейтрудой и Эрвоем (Yervoy).

В исследовании приняло учстие более 800 пациентов.

Одна треть больных принимали Keytruda раз в две недели,одна треть – раз в три недели и оставшаяся треть пациентов проходила лечение по стандартному протоколу лечения Yervoy (ipilimumab).

Через год после начала исследования 78% пациентов, принимавших Кейтруда раз в две недели и 68%, принимавших Кейтруда раз в 3 недели – были живы. Это в сравнении с 58% из группы пациентов принимавших Ервой (Ипилимумаб).

Другими словами, лечение Keytruda (pembrolizumab) снижает риск смерти от 31% до 37% в сравнении с применением Yervoy (ipilimumab). Такая существенная разница привела к тому, что исследование было прекращено раньше времени и пациентам, лечившимся Эрвоем была предоставлена возможность продолжить терапию препаратом Кейтруда.

Также серьезность и количество побочных эффектов, включая воспаления кишечника (колиты), были значительно ниже среди тех, кто принимал Кейтруда.

Результаты исследований применения Кейтруды (пембролизумаба) в лечении рака легких

Согласно результатам исследований, при лечении Keytruda (pembrolizumab)значительно сократились опухоли у 19% пациентов с раком легких в ранней стадии.

Значительное уменьшение злокачественного образования – на уровне 45% было диагностировано у пациентов с избыточным количеством вещества под названием PD-L1, которое опухолевые клетки используют для взаимодействия с белком PD-1.

Результаты показывают, что уровень экспрессии PD-L1 опухоли может быть использован для предсказания, какие пациенты будут реагировать лучше на лекарства от рака, которые блокируют PD-1 / PD-L1 взаимодействие.

Механизм действия pembrolizumab

Кейтруда взаимодействует с иммунной системой, которая является естественной защитой организма против болезней. Т-клетки иммунной системы обнаруживают и борются с инфекциями и заболеваниями по всему организму, в том числе с метастатической меланомой.

Один из способов, с помощью которого эта система контролирует деятельность Т-клеток является механизм PD-1. Белок PD-1 – это рецептор программируемой клеточной смерти. Некоторые злокачественные клетки способны подчинять себе это механизм, сохраняя жизнеспособность. Это останавливает Т-клетки от нападения на них. Так рак продолжают расти и распространяться.

Кeytruda является типом иммунотерапии, который блокирует белок PD-1. Препарат помогает иммунной системе делать то, что она должна делать – выявлять и бороться с патологическими клетками. Однако пембролизумаб способен направить иммунитет против собственных органов и тканей и повлиять на их работу. Эти проблемы иногда становятся очень серьезными и опасными для жизни.

Меры предосторожности

Прежде чем проходить лечение с помощью препарата pembrolizumab, следует рассказать врачу, есть ли:

проблемы с иммунной системой: болезнь Крона, язвенный колит, волчанка;
были ли операции по трансплантации органов;
нарушения в работе легких или дыхания;
болезни печени или какие-либо другие медицинские проблемы.

Необходимо проконсультироваться со специалистом, если пациентка беременна или планирует беременность. Кeytruda способна причинить вред не рождённому ребенку.

Женщинам, которые способны забеременеть, следует использовать эффективный метод контрацепции во время лечения и в течение как минимум 4 месяцев после последней дозы пембролизумаба. То же самое касается кормления грудью.

Неизвестно, как препарат проходит в грудное молоко. Нельзя кормить грудью, принимая кейтруду.

Также важно информировать врача обо всех лекарствах, которые принимает пациент, включая рецептурные и безрецептурные – витамины, БАД.

Побочные эффекты

Во время лечения препаратом кейтруда могут возникнуть нежелательные последствия. В клиническом исследовании 6% пациентов прекратили прием лекарства из-за побочных эффектов, которые следует лечить как можно раньше. Нужно сообщать врачу об их возникновении.

Потенциальные серьезные побочные действия

Проблемы с легкими (пневмонит):

затрудненное дыхание;
боль в груди;
появление кашля или ухудшение его.

Нарушения в работе кишечника (колит):

диарея или увеличение количества испражнений;
стул черный, дегтеобразный, содержит кровь и слизь;
боли в брюшной полости.

Проблемы с печенью (гепатит):

пожелтение кожи и белков глаз;
рвота и тошнота;
боль в правом подреберье;
потемнение мочи;
снижение аппетита;
кровоподтеки.

Нарушения в работе гормональной системы (щитовидной железы, гипофиза, надпочечников, поджелудочной железы):

учащенное сердцебиение;
потеря веса или увеличение;
повышенная потливость;
усиление аппетита или жажды;
учащенное мочеиспускание;
утрата волос;
ощущение холода;
запор;
изменения голоса;
мышечные боли;
головокружение или обморок;
постоянные или необычные головные боли.

Проблемы с почками, в том числе нефрит и почечная недостаточность. К симптомам относят изменения количества и цвета мочи.

Нарушения в работе других органов:

сыпь;
изменения зрения;
сильные или постоянные боли в мышцах или суставах;
тяжелая мышечная слабость.

Внутривенное введение кейтруды может вызвать реакции:

озноб и лихорадку;
затрудненное или свистящее дыхание;
зуд или сыпь;
головокружение;
ощущение обморока.

Побочные эффекты лечат с помощью кортикостероидных препаратов (и иных), задержки или отмены лечения с помощью кeytruda, если развиваются серьезные осложнения.

Также могут возникнуть распространенные общие побочные действия при приеме препарата пембролизумаб:

чувство усталости;
кашель;
тошнота;
зуд;
сыпь;
снижение аппетита;
запор;
боли в суставах;
диарея.

Как проводится лечение с помощью кeytruda?

Курс лечения для каждого пациента индивидуален. Врач определяет количество процедур на основании опыта взаимодействия организма с препаратом.

Пембролизумаб поступает в организм внутривенно, в течение 30 минут. Обычно его дают каждые три недели. Врач назначает анализы крови, чтобы определить побочные эффекты.

Если пациент испытывает какие-либо симптомы, важно сразу получить медицинскую помощь. Это предотвратит их более серьезный характер. Во время лечения больной должен постоянно взаимодействовать с врачом.

Также чтобы узнать, как пациент отвечает на лечение, специалист проводит периодические сканирования и рентген.

Заказать бесплатный звонок

Пембролизумабперспективен в лечении рака мочевого пузыря

Keytruda (pembrolizumab) показывает многообещающие результаты в лечении PD-1 – положительного рака мочевого пузыря, согласно новому анализу, представленному Европейскому обществу медицинской онкологии на конгрессе 2014 года. Исследователи протестировали препарат на 29 участниках, больных раком мочевого пузыря.

Пациенты получали 10 мг кейтруды каждые 2 недели до полного ответа, прогрессирования или неприемлемой токсичности.

Продолжительность наблюдения составила 11 месяцев (в среднем 10-13), и 7 пациентов (21%) продолжают терапию. У 61% больных были отмечены нежелательные явления, связанные с приемом препарата: утомляемость, периферические отеки, тошнота.

Результаты исследования показали 24% – общего ответа с помощью кейтруды как монотерапии и 10% – полный ответ.

Общий ответ – 7 (24,1%)
Полный ответ – 3 (10,3%)
Частичный ответ – 4 (13,8%)
Стабилизация заболевания – 4 (13,8%).
Прогрессирование рака – 14 (48,3%).
Нет оценки – 4 (13,8%)

За 6 месяцев 58% пациентов были живы, медиана общей выживаемости составила 9,3 месяца. Уменьшение размеров опухоли было достигнуто у 64% обследованных пациентов.

Пембролизумаб показывает приемлемый уровень безопасности и переносимости препарата и обеспечивает перспективное противоопухолевое действие у пациентов с распространенным раком мочевого пузыря.

Кейтруда в лечении рака груди

Компания Merck & Co приступила к реализации крупной программы клинических испытаний, цель которых применить препарат Keytruda (pembrolizumab) в лечении рака молочной железы.

Компания испытывает, сможет ли ингибитор PD-1 pembrolizumab изменить резистентность герцептина компании Roche у пациентов с раком груди с гиперэкспрессией HER2.

Фаза испытаний Ib/II под названием «Панацея», планируемая на первую половину 2015 года, проводилась при содействии IBCSG (Международной исследовательской группы рака молочной железы) и испытывала сочетание кейтруды и герцептина при her2-положительном раке молочной железы у пациентов, когда опухолевый процесс распространился, несмотря на лечение герцептином.

В испытании зарегистрировались 46 пациентов, первичные результаты будут известны к середине 2017 года, последующие исследования закончатся не раньше 2023 года.

Merck & Co сообщили предварительные данные по фазе Ib у пациентов с тройным негативным раком молочной железы. Получен ответ у 5 из 27 (18,5%) пациентов, включенных в исследование, но продолжительности реакции не достигается, несмотря на длительность терапии 11 и более месяцев у трех из пяти участников.

Общий ответ – 5 (18,5%)
Полный ответ – 1 (3,7%)
Частичный ответ – 4 (14,8%)
Стабилизация болезни – 7 (25,9%)
Прогрессирование болезни – 12 (44,4%)
Нет оценки – 3 (11,1%)

Также проводится исследование (Merck Sharp & Dohme Corp) Pembrolizumab в качестве монотерапии метастатического HER2-отрицательного рака молочной железы. Начало испытания планировалась на июнь 2015 года, завершение на ноябрь 2019. Участники получают препарат 200 мг внутривенно в первый день каждого 3-недельного цикла сроком до 24 месяцев. Участие в исследованиях принимают больницы Израиля.

Bristol-Myers Squibb (BMS) также тестирует ингибитор PD-1 Opdivo (nivolumab) в сочетании с ABRAXANE Celgene в лечении HER2-отрицательного метастатического рака груди.

Источник: https://thebestmedic.com/lekarstva-v-izraile/keytruda-pembrolizumab.html

Пембролизумаб (Pembrolizumab): инструкция по применению, цена на различные формы выпуска, клинические исследования в России

Пембролизумаб назначают в онкологии для монотерапии метастатической меланомы поздней стадии и немелкоклеточного рака легких. Использование пембролизумаба позволяет блокировать белок PD-1 раковой клетки, который тормозит некоторые реакции иммунной системы. Это позволяет повысить сопротивляемость организма к мутировавшим клеткам.

Препарат прошел все клинические испытания и продается под торговым названием Keytruda. Назначение препарата должно осуществляться лечащим врачом-онкологом. В Юсуповской больнице пациент может пройти полный курс лечения онкологического заболевания у лучших специалистов или получить консультацию о рациональности приема назначенных препаратов.

Пембролизумаб: фармакологические свойства

Пембролизумаб является моноклональным антителом, которое связывается с рецепторами белка PD-1 (отвечает за программируемую клеточную смерть) и блокирует их. Белок PD-1, вступая во взаимодействие с Т-клетками иммунной системы, негативно влияет на их активность.

Пембролизумаб проникает в раковую клетку и останавливает действие белка PD-1. При блокировке PD-1 иммунный ответ Т-клеток возобновляется, что позволяет включить противоопухолевые реакции.

При использовании пембролизумаба у пациентов отмечается повышение уровня активированных элементов Т-клеток без увеличения общего числа Т-лимфоцитов. Пембролизумаб оказывает стимулирующее действие на иммунную систему, активизируя устранение опухолевого процесса.

Иммунная система начинает самостоятельно бороться с измененными клетками, останавливая рост опухолей и прекращая метастазирование.

Пембролизумаб: форма выпуска

Пембролизумаб выпускают в форме инфузий для внутривенного введения. Такая форма препарата позволяет добиваться максимально полной и быстрой биодоступности препарата.

Попадая в организм, препарат быстро распределяется по кровеносной системе. При этом антитела не связываются с белками плазмы крови. Выведение пембролизумаба происходит с помощью катаболизма неспецифическими путями.

Конечный период его полувыведения составляет примерно 25 дней.

Пембролизумаб: показания к применению

Пембролизумаб назначают для лечения метастазирующей или неоперабельной меланомы у взрослых. Также препарат показан для лечения распространенного немелкоклеточного рака легких.

Препарат показывает хорошие результаты в лечении пациентов с повышенной экспрессией PD-L1 раковыми клетками.

К назначению пембролизумаба приступают при прогрессировании заболевания на фоне или после лечения препаратами платины.

Пациентам с мутациями гена эпидермального фактора роста или киназы анапластической лимфомы пембролизумаб назначают при неэффективности лечения специфическими препаратами. При этом заболевания не будут прогрессировать.

Пембролизумаб не назначают в следующих ситуациях:

повышенная чувствительность к элементам препарата;
печеночная недостаточность;
тяжелая степень почечной недостаточности;
беременность;
период лактации;
дети младше 18 лет.

Пембролизумаб: взаимодействие с другими лекарственными средствами

Официальных исследований взаимодействия пембролизумаба с другими препаратами не проводилось. Поскольку препарат выводится катаболизмом, не ожидается метаболического взаимодействия с другими лекарствами.

При использовании пембролизумаба необходимо избегать его сочетания с системными кортикостероидами и иммуносупрессорами, поскольку существует вероятность их влияния на фармакодинамику препарата. Возможно снижение эффективности и активности пембролизумаба.

Для лечения меланомы и рака легких препаратами выбора могут быть ниволумаб и пембролизумаб. Это новейшие препараты для таргетной терапии опухолевых образований.

Отличительной чертой таргетных препаратов является то, что их действие в основном направлено на злокачественные клетки, их обезвреживание, а также повышение иммунного ответа организма. При этом здоровые клетки получают минимальное количество повреждений.

Оба препарата прошли кинические испытания и успешно применяются для лечения рака при неэффективности стандартной химиотерапии.

Пембролизумаб: дозировка

Установление дозировки должно осуществляться только лечащим врачом, учитывая все особенности пациента. Пембролизумаб вводят внутривенно на протяжении 30 минут с интервалом 1 раз в 3 недели. Рекомендованная дозировка препарата составляет:

для лечения рака легких у пациентов, которые раньше не получали химиотерапию: 200 мг;
для лечения меланомы и рака легких у пациентов, которые ранее получали химиотерапию: 2 мг/кг.

Курс лечения определяется лечащим врачом. Препарат следует вводить до подтверждения регресса заболевания или развития сильной непереносимости.

Пембролизумаб: клинические исследования

Перед выходом на фармакологический рынок пембролизумаб прошел клинические исследования. В России также проводились испытания данного препарата в рамках мирового исследования.

В исследованиях принимали участие более 2000 человек с метастатической или неоперабельной меланомой и немелкоклеточным раком легких.

Препарат одобрен агентством здравоохранения США FDA и Министерством здравоохранения РФ.

Испытания показали, что при применении пембролизумаба симптомы заболевания снижаются и увеличивается продолжительность жизни пациентов.

Препарат хорошо переносится, имеет значительно меньше подобных эффектов, чем средства лечения рака предыдущего поколения.

Пембролизумаб показывает более хорошие результаты по сравнению с химиотерапией, обеспечивает лучшую выживаемость пациентов. При этом отмечается значительное снижение частоты рецидива или прогрессирования заболевания.

На сегодняшний день продолжаются исследования препарата для лечения других видов рака. Оценивается его эффективность в борьбе с раком мочевого пузыря, пищевода, желудка, прямой кишки, головы, шеи, груди и яичников.

Врачи Йельского онкологического центра в США в 2016 году предоставили доклад об исследовании пембролизумаба при раке груди. Результаты показали хорошую частоту ответов на экспериментальную терапию.

На данный момент препарат показывает лучшие результаты в лечении трижды негативного рака груди.

Пембролизумаб: цена в России

Купить пембролизумаб можно только в специализированных точках продажи (аптеках, медицинских центрах, у прямых поставщиков), которые имеют соответствующую лицензию. Препарат отпускается по рецепту, выписанному онкологом, который имеет право применять данную терапию. Цена пембролизумаба во флаконе 50 мг составляет примерно 2400 $.

Назначение любых противораковых препаратов должно контролироваться строго лечащим врачом. В Юсуповской больнице можно записаться на консультацию к опытным онкологам, которые смогут подобрать наиболее эффективное лечение. Выбор препаратов будет зависеть от состояния пациента, его индивидуальных особенностей.

Подбор подходящего препарата осуществляется на основании результатов проводимой ранее терапии, показателей исследований, реакции пациента на тот или иной препарат.

В Юсуповской больнице пациент проходит все необходимые процедуры, включая диагностику с использованием новейшего оборудования, что поможет определить наиболее верную тактику лечения.

Онкологи Юсуповской больницы имеют большой клинический, постоянно работают над улучшением своих знаний и навыков, обмениваясь опытом с зарубежными коллегами. Обращаясь в клинику , пациент получает максимально результативное лечение на высоком уровне.

Записаться на прием к специалисту, получить информацию о работе клиник и диагностического центра можно по телефону Юсуповской больницы.

МКБ-10 (Международная классификация болезней)
Юсуповская больница
Черенков В. Г. Клиническая онкология. — 3-е изд. — М.: Медицинская книга, 2010. — 434 с. — ISBN 978-5-91894-002-0.
Широкорад В. И., Махсон А. Н., Ядыков О. А. Состояние онкоурологической помощи в Москве // Онкоурология. — 2013. — № 4. — С. 10—13.
Волосянко М. И. Традиционные и естественные методы предупреждения и лечения рака, Аквариум, 1994

Наименование услуги	Стоимость
Консультация врача-химиотерапевта	Цена: 5 150 рублей
Проведение интратекальной химиотерапии	Цена: 15 450 рублей
МРТ головного мозга	Цена от 8 900 рублей
Химиотерапия	Цена от 50 000 рублей
Комплексная программа ухода за онкологическими больными и ХОСПИС	Цена от 9 690 рублей в сутки
Программа онкодиагностики желудочно-кишечного тракта	Цена от 30 900 рублей
Программа онкодиагностики легких	Цена от 10 250 рублей
Программа онкодиагностики мочевыделительной системы	Цена от 15 500 рублей
Программа онкодиагностики “женское здоровье”	Цена от 15 100 рублей
Программа онкодиагностики “мужское здоровье”	Цена от 10 150 рублей

Скачать прайс на услуги

Источник: http://yusupovs.com/articles/oncology/pembrolizumab-pembrolizumab-instruktsiya-po-primeneniyu/

Пембролизумаб vs рак почки

В конце августа – начале сентября в России стартует набор пациентов в исследование II фазы, спонсированное компанией Merck Sharp & Dohme. Коды исследования, MK-3475-427, KEYNOTE-427 и NCT02853344.

Цель этого исследования – изучить безопасность и эффективность препарата Пембролизумаб (Кейтруда®) в режиме монотерапии у пациентов с местно-распространенным или метастатическим почечно-клеточным раком.

Пембролизумаб – это нынешний флагман самого знаменитого класса иммунотропных препаратов, ингибиторов иммунных контрольных точек, совершивших революцию в лечении и исходах некоторых видов онкологических заболеваний.

Об этих препаратах читай в статье Ингибиторы PD-1

Сейчас он зарегистрирован во многих странах по трем показаниям:

Нерезектабельная или метастатическая меланома
Метастатический PD-L1+ немелкоклеточный рак легкого
Рецидивирующий или метастатический рак головы и шеи после платиновой терапии

Стоимость лечения препаратом Кейтруда® по другим показаниям на одного пациента составляет примерно 12,500 долларов в месяц.

По данным сайта businessinsider.com, в прошлом году Merck продал Кейтруды® на 566 миллионов долларов. Само собой, они хотят расширить список показаний и улучшить продажи. Их главный конкурент Ниволумаб (Опдиво®) за тот же год заработал в 4 раза больше – 2.1 миллиарда долларов.

Почему почечно-клеточный рак?

Тому две причины.

Во-первых, наряду с меланомой, почечно-клеточный рак – один из самых иммуногенных, то есть в силу биологических особенностей опухоли иммунная система человека относительно успешно умеет с ним бороться, поэтому помощь иммунной системе дает выраженный эффект. Во-вторых, Bristol-Myers Squibb уже зарегистрировал свой Опдиво® в США по этому показанию. FDA приняло свое решение в ноябре 2015 года по результатам исследования III фазы, о котором я расскажу в следующей статье.

Кратко, Опдиво® (тоже ингибитор PD-1) статистически значимо продлил общую выживаемость, по сравнению с пациентами, получавшими Эверолимус (Афинитор®), ингибитор mTOR, одобренный для применения у пациентов с почечно-клеточным раком, у которых заболевание спрогрессировало после сунитиниба или сорафениба. При этом, Опдиво® оказался менее токсичным.

Merck полагает, что может добитьтся такого же эффекта или лучше.

Что будет в Мерковском исследовании?

В исследовании будет две когорты и не будет группы сравнения. Первая когорта (с нее и начнется набор пациентов) включит пациентов со светлоклеточным раком почки (это примерно 70% всех его видов), а вторая когорта – пациентов с несветлоклеточным.

Лечение

Все пациенты в исследовании будут получать пембролизумаб внутривенно в дозе 200 мг каждые 3 недели. Максимальная длительность лечения – 35 доз (примерно 24 месяцев). Если прогрессия заболевания или тяжелая токсичность случатся раньше, то пациент выйдет из исследования.

Критерии включения в исследование

Местно-распространенное или метастатическое заболевание
Измеряемый очаг по RECIST 1.1
Пациент ранее не получал системного лечения по поводу этого заболевания
Статус по Карновскому ≥ 70% (это большинство ранее не леченных пациентов)

Где будет идти набор?

Согласно сайту Минздрава набор пациентов предполагается здесь:

Иваново, Областной онкологический диспансер
Москва, РОНЦ
Москва, Российский научный центр рентгенорадиологии
Москва, Центральная клиническая больница с поликлиникой
Обнинск, Национальный медицинский исследовательский радиологический центр
Рязань, Государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова
Санкт-Петербург, Российский научный центр радиологии и хирургических технологий
Уфа, Башкирский государственный медицинский университет

Напоминаю, что лечение и все процедуры исследования осуществляются только бесплатно!

Если есть вопросы или замечания – оставляйте в комментариях.

Источник: https://slipups.ru/10010

Пембролизумаб получил одобрение для терапии лимфомы Ходжкина у взрослых и детей

KarshievaS, 17.03.2017 11:07, 576

FDA одобрило применение препарата пембролизумаб (pembrolizumab, Keytruda) компании Merck для лечения взрослых и детей с рефрактерной и рецидивной формой классической лимфомы Ходжкина (ЛХ), получавших ранее три и более линий терапии.

Пембролизумаб одобрен для применения у взрослых пациентов в фиксированной дозе 200 мг и у детей в дозе 2 мг/кг (максимум до 200 мг).

Пембролизумаб вводят внутривенно каждые 3 недели до начала прогрессирования заболевания или проявления признаков неприемлемой токсичности или в течение 24 месяцев у пациентов без прогрессирования заболевания.

Дизайн исследования
Ускоренное разрешение для препарата пембролизумаб было получено благодаря результатам многоцентрового нерандомизированного открытого клинического исследования KEYNOTE-087 (NCT02453594), в котором приняли участие 210 пациентов с рецидивирующей или рефрактерной ЛХ. В исследование были также включены пациенты, у которых:

1) нет ответа на лечение или есть прогрессирование заболевания после аутоТСКК и рецидив заболевания после терапии брентуксимаб ведотином (с ответом на лечение или без) после аутоТСКК или

2) нет полного или частичного ответа на “терапию спасения” и не было аутоТСКК , но наблюдается рецидив заболевания после терапии брентуксимаб ведотином (с ответом на лечение или без) или

3) нет ответа на лечение или есть прогрессирование заболевания после аутоТСКК и нет ответа на терапию брентуксимаб ведотином.

Пациенты получали пембролизумаб в дозе 200 мг каждые 3 недели до признаков неприемлемой токсичности или зарегистрированного прогрессирования заболевания или до 24 месяцев у пациентов, у которых не наблюдалось прогрессии заболевания.

Критерием эффективности считали: частоту объективного ответа, частоту полной ремиссии и продолжительность ответа.

У 58% пациентов из всей популяции наблюдалась резистентность к последней предшествующей терапии, у 35% – была первично-рефрактерная форма ЛХ и у 14% была резистентность ко всех предыдущим схемам химиотерапии, 61% – предварительно прошли процедуру аутоТСКК, 17% не получали брентуксимаб ведотин, и 36% пациентам ранее проводили лучевую терапию.

Результаты
Частота объективного ответа на лечение пембролизумабом (200 мг каждые 3 недели) составила 69% (95%, ДИ = 62% -75%), частота полной ремиссии – 22%, частота частичной ремиссии – 47%. Медиана наблюдения составил 9,4 месяца. У 145 пациентов, ответивших на лечение, медиана продолжительности ответа составила 11,1 месяца (диапазон от 0,0 до 11,1 месяцев).

Введение пембролизумаба была прекращено из-за побочных реакций у 5% пациентов с ЛХ, лечение было прервано у 26% пациентов. У 15 процентов пациентов были нежелательные явления, требующие системной терапии кортикостероидами.

Серьезные побочные реакции наблюдались у 16% пациентов, среди которых чаще всего наблюдали: пневмонию, пневмонит, пирексию, одышку, болезнь «трансплантат против хозяина» и опоясывающий герпес. Два пациента умерли от причин, не связанных с прогрессией прогрессирования заболевания.

Наиболее частыми побочными эффектами (у 20% пациентов) были утомляемость (26%), пирексия (24%), кашель (24%), диарея (20%) и сыпь.

В журнале New England Journal of Medicine были опубликованы результаты III фазы рандомизированного исследования KEYNOTE-045, в рамках которого сравнивалась эффективность пембролизумаба и стандартной химиотерапии у пациентов с метастатическим уротелиальным раком, ранее…

Ниволумаб увеличивает общую выживаемость больных метастатическим раком желудка

В январе 2017 г. на симпозиуме, посвященном раку ЖКТ, были представлены результаты III фазы рандомизированного клинического исследования ONO-4538 (NCT02267343), инициированное с целью оценки эффективности и безопасности ниволумаба у больных распространенным раком желудка (РЖ)…

Показана эффективность ниволумаба в отношении метастатического рака желудка

Согласно результатам исследования ONO-4538-12, терапия ниволумабом (Опдиво) способствует значительному (на 37%) снижению риска летального исхода у больных метастатическим раком желудка и пищеводно-желудочного перехода (HR=0,63; p

Источник: http://www.bionco.ru/news/2017/03/17/407-pembrolizumab-poluchil-odobrenie-dlya-terapii-limfomy-hodzhkina-u-vzroslyh-i-detej

Исследования, раскрывающие успех иммунотерапии, презентуют «новую эру» в лечении рака

По словам экспертов, нас ждет «новая эра» в лечении рака. Два новых исследования опубликованы в New England Journal of Medicine предоcтавляют доказательства, что иммунотерапия – применение препаратов для стимуляции иммунного ответа – является весьма эффективным методом против этого заболевания.

Иммунотерапия включает в себя использование препаратов для повышения ответа иммунной системы, усиливая ее атаку на раковые клетки.

Одно исследование, недавно представленное на ежегодной конференции Американского общества клинической онкологии в 2015 году, показало, что комбинация препаратов ипилимумаба и ниволумаба (средства иммунотерапии) уменьшала размеры опухоли у почти 60% человек с распространенной меланомой – самой смертельной формой рака кожи – в сравнении с только ипилимумабом, тогда как другое исследование обнаружило, что ниволумаб снижает риск смерти от рака легких более чем на 40%.

Ниволумаб является препаратом, уже одобренным FDA для лечения метастатической меланомы у пациентов, которые не отвечают на лечение ипилимумабом или другими лекарственными средствами. Он также одобрен для лечения немелкоклеточного рака легких, который метастазировал во время или после химиотерапии.

Тем не менее, по мнению экспертов по изучению рака, результаты этих последних исследований показывают, что ниволумаб и другие препараты ниволумаб в один прекрасный день могут стать стандартом лечения рака, заменив химиотерапию.

Профессор Рой Хербст, руководитель медицинской онкологии в Йельском Центре рака в Нью-Хевене, штат Коннектикут, считает, что это может произойти в следующие 5 лет. «Я думаю, что мы видим, как меняется пути лечения в онкологии, — сказал он. – Здесь есть, безусловно, потенциал для долгосрочной выживаемости, эффективного лечения».

Ниволумаб плюс ипилимумаб уменьшает размер опухоли, по крайней мере, на треть в течение почти года

Ниволумаб принадлежит к классу препаратов, известных как «ингибиторы контрольной точки».Он действует путем блокирования активации белков PD-L1 и PD-1, которые помогают раковым клеткам прятаться от иммунных клеток, избегая их атаки.

В третьей фазе исследования, доктор Рене Гонзалес, из Центра рака Университета Колорадо, и его коллеги проверили эффективность ниволумаба, комбинированного с ипилимумабом – препаратом, который стимулирует раковые клетки, чтобы помочь бороться с раком – или только ипилимумаба у 945 пациентов с распространенной меланомой (стадия III или стадия IV), которые раньше не получали лечения.

В то время как 19% пациентов, получавших только ипилимумаб, наблюдалось уменьшение размера опухоли в течение периода 2,5 месяцев, опухоли 58% пациентов, получавших ниволумаб и ипилимумаб, уменьшили свои размеры, по крайней мере, на треть, в течение почти года.

Комментируя эти результаты, соруководитель исследования доктор Джеймс Ларкин, из Королевского госпиталя Марсдена в Великобритании, сказал: «Назначая эти препараты вместе, Вы эффективно снимаете два тормоза с иммунной системы, а не один, так что иммунная система способна распознавать опухоли, которые раньше не распознавала, реагировать и уничтожать их. При использовании иммунотерапии, мы никогда не видели сокращение размеров опухоли более чем на 50%.Этот метод лечения , я думаю, будет иметь большое будущее в лечении рака».

Доктор Гонзалес и его коллеги также продемонстрировали эффективность другого препарата иммунотерапии под названием пембролизумаб у пациентов с распространенной меланомой.

В то время как у 19% из 179 пациентов, получавших лечение только химиотерапией, не наблюдалось прогрессирования болезни после 6 месяцев, ученые обнаружили, что прогрессирование заболевания было приостановлено у 36% из 361 пациентов, которым проводили лечение пембролизумабом, после 6 месяцев.

Доктор Гонзалес отмечает, что, хотя комбинация ниволумаба и ипилимумаба показала более высокую эффективность против распространенной меланомы, чем пембролизумаб, она также оказала большее токсическое влияние. Около 55% пациентов, которым проводили лечение ниволумабом и ипилимумабом, испытывали тяжелые побочные эффекты, такие как усталость и колит; около 36% этих больных прекратили лечение.

Доктор Гонзалес говорит, что это лечение может быть лучшим для пациентов, у которых рак не сопровождается гиперактивацией белка PD-L1: «Возможно, PD-L1-негативные пациенты получат наибольшую пользу от такой комбинации, тогда как PD-L1-позитивные больные должны использовать препарат, нацеленный на этот белок с такой же эффективностью, но обладающий меньшей токсичностью. При метастатической меланоме все пациенты, а не только PD-L1-позитивные, могут получить пользу от применения пембролизумаба».

Ниволумаб почти удваивает выживаемость пациентов с немелкоклеточным раком легких

В другом исследовании, доктор Джули Бремер, директор Торакальной онкологической программы в Центре рака Киммела Университета Джона Хопкинса, и ее коллеги проверили эффективность ниволумаба, в сравнении со стандартной химиотерапией препаратом доцетаксел, у пациентов с немелкоклеточным раком легких.

Все пациенты проходили лечение болезни ранее, но рак рецидивировал и распространился.

Ученые обнаружили, что пациенты, получавшие ниволумаб, имели более долгую выживаемость, чем больные, которым назначали стандартную химиотерапию. Эти числа составляли, соответственно, 9,2 месяца и 6 месяцев.

Через один год после лечения, исследователи обнаружили, что ниволумаб почти удваивает выживаемость пациентов. Около 42% пациентов, получавших ниволумаб, были живы через 1 год, в сравнении с только 24% пациентов, которые получали химиотерапию.

Результаты исследования также продемонстрировали более длительный период приостановки прогрессирования болезни у пациентов, получавших ниволумаб, в сравнении с теми, кто получал химиотерапию (3,5 месяца против 2,8 месяца).

В целом, исследователи подсчитали, что, по сравнению с пациентами, получавшими химиотерапию, больные, получавшие ниволумаб, имели на 41% более низкий риск смерти от немелкоклеточного рака легких.

Комментируя эти результаты, доктор Бремер сказала: «Это укрепляет место иммунотерапии в лечении рака легких. Имея 20 лет опыта, я считаю, что это большое достижение».

Хотя оба исследования показали многообещающие результаты использования иммунотерапии в лечении рака, эксперты отмечают, что такое лечение будет очень дорогим. Использование комбинации ниволумаба и ипилимумаба для лечения распространенной меланомы, например, будет стоить не менее 200 000 долларов на одного пациента.

Поэтому, ученые указывают на то, что важно в будущих исследованиях определить, какие именно пациенты с раком наиболее выиграют от применения иммунотерапии.

Источник: http://farmamir.ru/2015/06/issledovaniya-raskryvayushhie-uspex-immunoterapii-prezentuyut-novuyu-eru-v-lechenii-raka/