Герцептин – Отзывы о Герцептине
Комментарии Facebook Odnoklassniki VKontakte
Герцептин – является биологическим средством для терапии злокачественных опухолей молочных желез (HER2-положительный рак). HER – это ген, отвечающий за деление клеток, и в норме присутствует у всех людей.
Однако случаются состояния, при которых он начинает вести себя бесконтрольно, приводя к патологическому делению (экспрессивно), что и вызывает злокачественные разрастания. У четверти (по другим данным – у трети) пациенток обнаруживается именно данный вид рака, отличающийся худшим прогнозом.
К тому же, подобные опухоли оказываются устойчивы к гормональным лекарствами, а также, таким препаратам, как Тамоксифен. Зато лечение Герцептином – самостоятельное или в сочетании с другими противоопухолевыми средствами – дает лучшие результаты.
Действующим компонентом этого лекарства является культура антител (G1-антитела) – трастузумаб. Герцептин подавляет рост только патологических клеток, не воздействуя на здоровые ткани.
Применяется Герцептин при:
- Раке молочных желез в виде дополнительного средства терапии после того, как пациентка перенесла операцию, курс химио- или лучевой терапии;
- Метастазах при раке молочной железы – совместно с другими видами лечения.
Выпускают порошок Герцептина, из которого приготавливают раствор. Данное лекарство вводят инфузионно (в капельницах). Как объявляет инструкция препарата, перед началом его использования обязательно нужно пройти тестирование на определение типа опухоли (наличие экспрессии HER2 гена).
Разведение Герцептина возможно исключительно водой. Ни глюкозой, ни прочими препаратами разводить это средство недопустимо. Приготовление раствора Герцептина, его дозирование – серьезное мероприятие, которое может проводить только специалист. Процедуры проводятся, обычно, раз в неделю.
Противопоказан Герцептин при:
- Его непереносимости (во время клинических испытаний на девятистах трех пациентках антитела к данному препарату были обнаружены у одной);
- Метастатических поражениях легких и вызванной ими одышке у пациентки, находящейся в состоянии покоя;
- Заболеваниях сердца (Герцептин токсически влияет на сердечную мышцу);
- Терапии другими кардиотоксичными средствами;
- В детском возрасте (эффективность не изучалась), беременности и лактации.
Побочные эффекты Герцептина
Полное описание нежелательных эффектов данного препарата – это обширный список, в котором перечислены, практически, все возможные симптомы со стороны всех систем и органов.
Но и без него понятно, что здоровье человека, больного раком и получающего соответствующую терапию, совершенно расстроено.
Также ясно, что проводить лечение Герцептином можно только под присмотром специалистов, которые будут адекватно реагировать на изменения состояния пациентки.
Обобщенно можно сказать, что нежелательные симптомы появляются, как правило, в начале терапии. Первая – нагрузочная – доза Герцептина способна вызывать состояния, напоминающие грипп: озноб, повышение температуры. Последующие инфузии препарата переносятся легче.
Отзывы о Герцептине
Женщины, которые борются с раком молочной железы, иногда оставляют отзывы о Герцептине. Так одна пациентка описала, что ездит на процедуры еженедельно (ей проводят курс в дневном стационаре).
Первая доза Герцептина далась ей тяжело – развилась лихорадка, жар. Но уже следующая капельница не вызвала такой реакции. Точнее говоря, следующие введения лекарства не сопровождались никакими нежелательными явлениями.
Аналогичные истории поведали и другие женщины, которые получали Герцептин.
Это лекарство очень хвалят многие врачи и их пациентки. Они уверены, что всем, у кого обнаружен HER2-положительный рак, следует добиваться назначения Герцептина (курс препарата стоит дорого и не всегда оказывается просто получить назначение для его проведения за государственный счет).
Общий рейтинг: 3.9 из 5Пожалуйста войдите на сайт, чтобы оставлять комментарииОбщий рейтинг: 3.9 из 5Самое обсуждаемое за неделю
Источник: http://zhivizdorovim.ru/lekarstva/protivoopuholevye-immunomodulyatory/10113-herceptin.html
Исследование подтвердило, что Герцептин продлевает жизнь без рака
Международная группа по изучению рака молочной железы (Breast International Group – BIG) и компания Рош сделали совместное заявление о том, что положительное влияние Герцептина (трастузумаба) на больных раком молочной железы на ранних стадиях с гиперэкспрессией HER2 сохраняется еще в течение нескольких лет после прекращения лечения.
Как результат, увеличивается время ремиссии. Подтверждением послужило четырехлетнее наблюдение пациентки, которой в течение одного года проводилось лечение Герцептином. Данные были представлены на Конференции по проблемам первичной терапии рака молочной железы на ранних стадиях, проходившей в г. Сент-Галлен, Швейцария.
Исследование HERA (HERceptin Adjuvant) показало, что по сравнению с женщинами, не получавшими такого лечения, у женщин, получавших Герцептин, риск рецидива рака молочной железы ниже на 25%. Через четыре года медицинских наблюдений 90% женщин, получавших Герцептин, живы.
Кроме существенных преимуществ в терапевтическом плане, анализ результатов подтвердил благоприятный долгосрочный профиль безопасности Герцептина: в течение четырех лет наблюдений не зарегистрировано выраженного отрицательного влияния на функцию сердца, не выявлено и существенных проблем с переносимостью.
«Эти данные представляются чрезвычайно важными для лечения рака молочной железы, – сказал ведущий специалист исследования HERA и руководитель BIG д-р Мартин Пиккарт (Martine Piccart).
– HERA – это первое из четырех крупных исследований по применению Герцептина для лечения раннего рака молочной железы с гиперэкспрессией HER2, которое подтвердило долгосрочные преимущества годичного курса терапии Герцептином».
«Положительные отдаленные результаты исследования подтверждают, что применение Герцептина дает шанс на выздоровление женщинам с этой агрессивной формой рака молочной железы», – сказал глава подразделения Фарма компании Рош Уильям М. Бернс.
Известно, что рак молочной железы с гиперэкспрессией HER2 характеризуется неблагоприятным прогнозом, однако уже первые результаты исследования HERA, опубликованные в 2005 г., показали беспрецедентную способность Герцептина снижать риск рецидивирования этой формы рака (выживаемость без признаков заболевания).
«Очень радостно осознавать, что теперь, когда основой терапии является Герцептин, больные раком молочной железы с гиперэкспрессией HER2 могут быть уверены в своем будущем», – сказал ведущий исследователь исследования HERA из Национального института рака (Istituto Nazionale Tumori), Милан, Италия, д-р Лука Гианни (Luca Gianni).
На сегодняшний день результаты всех четырех крупных исследований (HERA, NSABP B-31, NCCTG N9831 и BCIRG 006) подтверждают, что Герцептин увеличивает продолжительность жизни больных раком молочной железы на ранних стадиях с гиперэкспрессией HER2.
Об исследовании HERA
HERA – это крупное международное исследование III фазы, проводимое компанией Рош в сотрудничестве с BIG.
Целью исследования, в которое было включено более 5000 пациенток, производилась оценка преимуществ использования Герцептина в качестве адъювантной терапии больных раком молочной железы с гиперэкспрессией HER2 на ранних стадиях.
Первичным критерием эффективности терапии является выживаемость без признаков заболевания (ВБПЗ), вторичным – общая выживаемость (ОВ) и кардиологическая безопасность.
Результаты, полученные через два года наблюдений в исследовании HERA, показали, что по сравнению с контрольной группой (без применения Герцептина) у пациенток, которым по завершении адъювантной химиотерапии и / или лучевой терапии в лечение был добавлен Герцептин (1 раз в 3 недели в течение 1 года), наблюдается существенное улучшение показателя ВБПЗ.
Относительный риск рецидива снижен на 36% (отношение рисков [ОР]: 0,64; 95% доверительный интервал [ДИ]: 0,54, 0,76; p=0,0001). По сравнению с контрольной группой, у больных, получавших Герцептин, риск смерти снизился на 34% (ОР: 0,66; 95% ДИ: 0,47, 0,91; p=0,0115). После опубликования этих беспрецедентных результатов в 2005 г.
, более 50% пациенток из контрольной группы сделали свой выбор в пользу Герцептина и перешли в «группу получающих Герцептин».
Основной задачей данного анализа было сравнение эффективности и безопасности одногодичной терапии Герцептином и наблюдения больных, не принимавших Герцептин, спустя четыре года после включения в исследование .
Результаты анализа данных больных, включенных в исследование (все включённые в исследование пациенты, принявшие хотя бы одну дозу того или иного препарата), показали, что среди пациентов, получавших Герцептин, риск рецидивирования рака был на 25% ниже, чем у тех, кто не получал этот препарат (контрольная группа) (ОР 0,76; p=0,0001).
На четвертом году наблюдения приблизительно у 79% больных, получавших Герцептин, не наблюдался рецидив заболевания. В контрольной группе этот показатель составил только 73%. Что касается безопасности, то частота тяжелых нарушений функции сердца, связанных с адъювантной терапией Герцептином, составила всего 0,8%.
Эти результаты подтвердили преимущества и безопасность одногодичной терапии Герцептином у больных раком молочной железы с гиперэкспрессией HER2 на ранних стадиях. Во внимание принималась также возможность самостоятельного перехода пациентов из контрольной группы в активную.
Полученные данные позволяют предположить, что Герцептин был эффективен и у пациентов, перешедших из контрольной группы в активную, т.е. даже в том случае, когда лечение Герцептином начиналось не сразу, а спустя некоторое время после завершения адъювантной химиотерапии.
Исследование HERA продолжается. Ожидается, что окончательные результаты будут опубликованы в 2011 г.
О раке молочной железы
Во всем мире рак молочной железы (РМЖ) является наиболее частой формой злокачественных заболеваний у женщин. Каждый год в мире диагностируется более 1 000 000 новых случаев РМЖ, и около 400 000 женщин умирает от этого заболевания.
При HER2-положительном РМЖ на поверхности опухолевых клеток присутствует повышенное количество HER2 белка. Это определяется как «HER2-положительный статус». Положительный HER2 статус регистрируется у 20-25% больных раком молочной железы.
О препарате Герцептин (трастузумаб)
Герцептин – это гуманизированные антитела, которые связываются с HER2-белком и блокируют его функцию. Синтез HER2 контролируется особым онкогеном. Уникальность механизма действия Герцептина заключается в его способности активировать иммунную систему организма и блокировать HER2 рецепторы. Такое прицельное действие способствует разрушению опухоли.
Герцептин продемонстрировал свою беспрецедентную эффективность при лечении как HER2-положительного РМЖ на ранних стадиях, так и распространенного (метастатического) заболевания.
Было показано, что монотерапия Герцептином и его комбинация со стандартной химиотерапией (одновременно или последовательно) увеличивают частоту ответа, выживаемость без признаков заболевания и общую выживаемость, поддерживая качество жизни пациенток с HER2-положительным РМЖ.
В Европе разрешение на использование Герцептина для лечения распространенного (метастатического) HER2-положительного РМЖ было получено в 2000 г., а для лечения HER2-положительного РМЖ на ранних стадиях (в качестве адъювантной терапии) – в 2006 г.
На поздних стадиях заболевания в настоящее время Герцептин разрешен для применение в комбинации с паклитакселом в первой линии терапии у пациенток, у которых не могут быть использованы антрациклины, в первой линии в комбинации с доцетакселом, а также в качестве монотерапии в третьей линии.
Комбинация Герцептина и ингибитора ароматазы одобрена для лечения пациенток с метастатическим РМЖ с положительным статусом HER2 и гормональных рецепторов в постменопаузе. В начальных стадиях заболевания Герцептин используется после проведения стандартной адъювантной химиотерапии.
Реализация Герцептина в США осуществляется компанией Genentech, в Японии – компанией Chugai, в остальных странах мира – компанией Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Начиная с 1998 года, лечение Герцептином получили свыше 600 000 пациенток с HER2-положительным РМЖ.
О компании Рош
Компания Рош является одним из лидеров рынка здравоохранения, входя в пятерку крупнейших компаний мира в области фармацевтики, а также занимает первое место в мире в области диагностики.
Основная цель Рош – производство и продвижение инновационных препаратов и современных средств диагностики, которые позволяют спасать жизнь пациентам, значительно продлевать и улучшать качество их жизни.
Компания была основана в 1896 году в Базеле, Швейцария, и на сегодняшний день имеет представительства в 150 странах мира и штат сотрудников более 80 000 человек.
Являясь одним из ведущих производителей оригинальных лекарственных препаратов в области онкологии, вирусологии и трансплантологии, компания уделяет особое внимание вопросам сочетания эффективности своих препаратов с удобством и безопасностью их использования. В группу Рош кроме компании Ф. Хоффманн – Ля Рош входят компании Genentech, США и Chugai, Япония. Дополнительную информацию о группе компаний Рош в России можно получить на интернет- сайте www.roche.ru
О Международной группе по изучению рака молочной железы (BIG)
Международная группа по изучению рака молочной железы (the Breast International Group) – это международная некоммерческая организация, объединяющая исследовательские группы по изучению рака молочной железы со всего мира, офис которой расположен в Брюсселе, Бельгия. Созданная авторитетными европейскими учеными в 1996 г.
, в настоящее время BIG объединяет 44 исследовательские группы из Европы, Канады, Латинской Америки и Азиатско-Тихоокеанского региона. Эти группы связаны с 3000 специализированными клиниками и исследовательскими центрами во всем мире.
BIG также сотрудничает с Национальным институтом рака (National Cancer Institute (NCI)), США, и Североамериканскими кооперативными группами (North American collaborative groups). BIG и Североамериканские организации представляют собой мощную интегрирующую силу на арене исследований рака молочной железы.
Для достижения прорыва в области исследований рака молочной железы, устранения повторов безрезультатных попыток и для оказания оптимальной помощи больным, ученые, занятые в этой области, стремятся к координированной работе.
Таким образом, BIG способствует выведению исследований в области рака молочной железы на международный уровень, благодаря стимулированию совместной деятельности членов группы и научных сообществ, в их независимой, но в тоже время совместной работе с фармацевтическими производителями.
Источник: https://www.medcentre.com.ua/articles/Issledovanie-podtverdilo-chto-Gertseptin-27232
Вопросы-ответы
Задайте вопрос | Рубрикатор | Все вопросы
Найдено вопросов: 310
Здравствуйте, уважаемый доктор.Очень надеюсь получить у вас консультацию. у моей мамы 45 лет РМЖ рТ2N2M0 3А ст.состояние после мастэктомии по Маддену справа от 18.01,2018г. Гистология-инвазивная карцинома молочной железы неспецифического типа трабекулярно-альвеолярного строения grage3 в 4 из 9 лимфоузлах метастазы карциномы.
ИГХ ЭР отр ПР хер2 3+++, Ki67- 60% нелюминальный хер2 позитивный. с февраля месяца этого года получали химиютерапию 4 красных, 12 паклитаксела , было 4 введение герцептина, потом герцептин был отменен в связи с ухудшение по ССС (в анамнезе полная блакада правой ножки пучки гиса) с сентября этого месяца была лучевая терапия 12 курсов в 3 зоны облучения.
сейчас по словам радиолога 3х недельный перерыв. затем нам нужно идти к химиотерапевту за консультацией по поводу предстоящего возобновления вливания герцептина.
вопрос состоит в том что, могут ли с такой патологией сердца заново вливать герциптин, и как это может сказаться на сердце? врач онколог по местужительства где стоим на учете утверждает что герцептин последний раз вливался в июле месяце этого года прошло много времени, т.е.
это означает что толк от герцептина нет совсем? и так же химиотерапевт с последнего приема утверждал что после лучевой терапии необходимо начать заново курс лечения?как это расценивать, заново курс лечения начиная с красной химии или же только возобновляется Герцептин? хотелось бы узнать ваше мнение по поводу самого поставленного диагноза, есть ли шансы долго невозврата болезни? каковы шансы на выздоровление? для сердца принемаем магнерот и тромбо АСС. и еще вопрос может ли поменяться еще как то схема лечения?что нам ждать? каждые 3 месяца проходит КТ легких УЗИ послеоперационного шва брюшной полости и малого таза. в этих областях не чего не выявленно.Единственное что есть фиброма. надеюсь на ваш ответ, огромное вам спасибо.
На вопрос отвечает: Красножон Дмитрий Андреевич, хирург-онколог, маммолог
Здравствуйте, Анастасия. Если фракция выброса, которая определяется по данным эхокардиографии достаточная, то в принципе можно продолжить лечение герцептином.
Впрочем, перерыв достаточно большой получился и эффективность его использования может быть низкой. Начать лечение заново означает введение герцептина в течение года, без учета предыдущих циклов.
Но это вопрос достаточно спорный. Надо смотреть пациента, чтобы говорить определенно.
ЗДРАВСТВУЙТЕ! прошла уже 10 курсов гертикада, 2А стадия э8б, пр8б, хер2+++.Сейчас в легких на КТ появился воспалительный инфильтрат на фоне нескольких участков легочного фиброза.
В побочных эффектах медикамента указано много разных патологических процессов со стороны дыхательной системы, но они редкие. Рекомендовано контрольное КТ через 2-3 месяца.
Как часто в вашей практике встречались побочные эффекты гертикада в виде локального фиброза и воспалительных инфильтратов? Спасибо за ваш труд.
На вопрос отвечает: Красножон Дмитрий Андреевич
Здравствуйте, Мария. За свою практику я сталкивался несколько раз с появлением инфильтративных изменений в легких, по типу пневмонита, при использовани трастузумаба.
Я бы в подобном случае рекомендовал провести независимую оценкую КТ (пересмотр у другого специалиста) и действительно назначил бы контрольное обследование через 2-3 месяца.
В любом случае вам надо ориентироваться на мнение лечащего врача.
Здравствуйте! У меня T2N1M0. HER2— 3+,ки67- 70, гормонозависимая. Мне 41 год. До операции была хт 4FDC, потом 12 паклитаксел, затем лучевая и брахитерапия. Сейчас год герцептин.
Живу в постоянном стрессе( крах бизнеса, уг дело, потеря имущества и др), рак это следствие..,для нервной системы и антидепресанты принимаю, но ужас реальности будет длиться ещё не один год. Очень боюсь за Рецедив.
В связи с этим хочу продолжить герцептин второй год. Как это сделать? И что ещё можно предпринять для предотвращения рецидива?
На вопрос отвечает: Красножон Дмитрий Андреевич
Здравствуйте, Ирина. Речь идет о 2 стадии рака молочной железы. С назначенным лечением в принципе я согласен, есть особенности (оптимально было перед операцией назначить таргетные препараты, но в целом такой вариант тоже будет адекватным).
Назначение герцептина на второй год не улучшит эффективности лечения, это точно. Назначенное лечение как раз и является профилактикой рецидива. Вам надо больше внимания обращать на ведение здорового образа жизни – стараться бороться со стрессом. Лучший способ борьбы со стрессом – физическая нагрузка.
В любом случае вам надо ориентироваться на мнение лечащего врача.
Здравствуйте, Дмитрий Андреевич. У меня инвазивная протоковая карцинома G3, ER 0%,PR 0%, Her 2/neu3+, Ki67 63%, . Прошла 4 курса полихимиотерапии АС Эндоксан1000 мг, Адриобластин 100 мг.
Далее лечащий врач назначил 4 курса герцептина, операцию и затем 8 курсов герцептина. Принята ли такая практика введения герцептина? Врач сейчас в отпуске и связаться с ним нет возможности.
Спасибо за внимание.
На вопрос отвечает: Красножон Дмитрий Андреевич
Здравствуйте, Елена. Обычно при неоадъювантном режиме герцептин вводят вместе с таксанами – доцетаксел или паклитаксел. Отдельно герцептин вводят уже в профилактическом режиме. Обычно должно быть 17 введений герцептина.
Здравствуйте, моя мама принимает герцептин в онкодиспансере. Он отечественного производства, как говорят -это аналог оригинала. Что вы думаете о качестве неоригинального герцептина. Он намного хуже? Стоит ли задуматься о покупке оригинала? Заранее благодарю.Мария
На вопрос отвечает: Красножон Дмитрий Андреевич
Здравствуйте, Мария. Если есть возможность использовать оригинальный трастузумаб (герцептин), то лучше использовать его. В любом случае вам надо ориентироваться на мнение лечащего врача.
Здравствуйте, Дмитрий Андреевич. В феврале была прооперирована по поводу рака м/ж T2M0M0, 2А ст., инфильтрирующий дольковый рак м/ж, ЭР-8б, ПР-4б, Кi67=20%, НЕR2 neu+3.
Прошла 4 курса химии по схеме АС и 4 курса таксанов (паклитаксел) с одновременным введением трастузумаба ( гертикада), т.е. началась таргетная терапия. Эти последние 4 курса сопровождались сильными , длящимися по 4 дня болями в костях, онемением ступней ног и пальцев рук.
Это результат “белой ” химии, совместной с таргетной терапией или последствия только таргетной терапии? Кроме кардиотоксичности таргетная терапия оказывает какое- нибудь отрицательное действие на самочувствие? Как помочь сердцу в этом случае, какие препараты принимать ? Если можно – расшифруйте, пожалуйста “ЭР-8б, ПР-4б”. Каков прогноз для меня при этом виде рака. Спасибо!
На вопрос отвечает: Красножон Дмитрий Андреевич
Здравствуйте, Светлана. Боли в костях – это типичный побочный эффект таксанов. Я обычно рекомендую пациентам до введения паклитаксела начинать прием парацетамола – он реально уменьшает болевые ощущения. Таргетная терапия действительно имеет кардиотоксический эффект, но противопоставить этому эффекту фактически нечего.
Иногда я назначаю дибикор, иногда рибоксин и милдронат. Но я бы не сказал, что такая терапия существенно снижает кардиотоксическое действие. С другой стороны при моем огромном опыте проведения таргетной терапии я бы не сказал, что кардиомиопатия при использовании трастузумаба встречается часто.
1-2 случая на 100-150 пролеченных пациентов. При этом сердечная недостаточность достаточно быстро уходит после отмены препарата. И обычно кардиотоксическое действие встречается у пациентов, у которых ранее была диагностирована кардиомиопатия или в анамнезе была сердечная недостаточность, связанная с другими причинами.
В любом случае вам надо ориентироваться на мнение лечащего врача.
Добрый день Дмитрий Андреевич! У моей мамы 2А стадия РМЖ без метастаз,была удалена левая грудь, прошли 4 курса красной химиотерапии, 4 курса белой химиотерапии, по окончании назначен Герцептин. На сегодняшний день ей сделали 12 раз Герцептин, а далее отказано в этом препарате, в связи с его отсутствием, у мед.
учреждения пока нет средств для осуществления закупки данного препарата. Отказано до конца этого года, на следующий год еще и под вопросом будет или нет.
Вопрос в следующем: достаточно ли 12 раз Герцептина или все таки нужно 17 раз- годовую нагрузку? Если его опять дадут под Новый год целесообразно ли его прокапывать оставшиеся 5 капельниц или уже не будет никакого эффекта?
На вопрос отвечает: Красножон Дмитрий Андреевич
Здравствуйте, Лилия. Считается, что 12 введений достаточно, но есть большое но. К сожалению, стандарты лечения в Европе, а именно оттуда исходит такое мнение, четко связаны с экономической целесообразностью.
И если раньше считалось, что оптимально назначить 17 введений, то после того как нагрузка на здравоохранение многих европейских стран резко возросла, то мнение как-то стало меняться. Я сторонник назначения 17 введений. Смысла делать оставшиеся введения через 6 месяцев я не вижу.
В любом случае вам надо ориентироваться на мнение лечащего врача.
Здравствуйте, Дмитрий Андреевич! Подскажите, пожалуйста, у меня было 18 курсов Герцептина (3а стадия), закончила в апреле. Когда-то ещё нужно повторять курсы в дальнейшем в жизни? Спасибо!
На вопрос отвечает: Красножон Дмитрий Андреевич
Здравствуйте, Елена. Если вы закончили радикальное лечение, которое включало в том числе таргетную терапию (герцептин), то дальше надо проводить наблюдение. Повторять химиотерапию пациенту, не имеющему признаков рецидива заболевания, нецелесообразно.
Добрый день уважаемый доктор! Спасибо Вам за ваши ответы, не первый раз задаю Вам вопрос. Мой вопрос заключается в следующем, до операции я прошла 8 хт, 26 июня была прооперирована, гистология ещё не готова.
Удалена грудь с соском и вставлен экспандер Mentor.
Ещё нахожусь в больнице, дренаж ещё не сняли, а 5 июля мне нужно в очередной раз капать герцептин, через 21 день как положено, можно ли в моем случае идти на процедуру? Не повлияет ли это на заживление швов?
На вопрос отвечает: Красножон Дмитрий Андреевич
Здравствуйте, Наталья. Думаю, что можно вводить герцептин. Это же не химиопрепарат и на заживление он не повлияет. В любом случае вам надо ориентироваться на мнение лечащего врача.
Здравствуйте, уважаемый Дмитрий Андреевич! С 2011 года боремся с РМЖ (HER2+++): операция, химиотерапия, дважды рецидив и дважды химиотерапия с герцептином. Операция и химиотерапия сначала в РФ, после рецидивов – лечение Германии.
После каждого курса химиотерапии в организме не обнаруживалось никаких признаков заболевания. Сейчас, после основного курса химиотерапии продолжаем введение герцептина (до 17 в течение года). В первый раз на каждое введение Герцептина летали в Германию и пару раз покупали препарат там, но вводили здесь.
Сейчас покупаем препарат здесь у официального дистрибьютора Хофман ля Рош в Москве. По документам препарат произведен (в зависимости от партии) в либо полностью в Швейцарии, либо основной компонент в США (там у Роша завод имеется) и в Швейцарии – растворитель для него.
И первом и втором случаях препарат упакован в Швейцарии для РФ. Препарат, купленный в РФ по цене в 4-5 раз дешевле, чем препарат, купленный в аптеках Швейцарии или Германии.
Но дошел слух, что препарат, который Рош делает для РФ (как и все другие лекарства, поставляемые в Россию из -за рубежа) терапевтически менее эффективен, чем тот, который производится для стран Евросоюза и США, потому что производится из менее качественного сырья и по технологиям с заниженными требованиями к процессу производства и качества. Известно ли Вам что-нибудь об этом? И в связи с этим – посоветуете покупать препарат в РФ или все-таки в Европе. И еще, пожалуйста, где можно сделать сравнительный лабораторный анализ герцептина, купленного в РФ и купленного в Германии? Заранее спасибо. С уважением, Сергей Петрович
На вопрос отвечает: Красножон Дмитрий Андреевич
Здравствуйте, Сергей Петрович. До меня таких слухов не доходило, но я могу представить почему такие слухи могут появляться. Борьба за рынок идет серьезная. Есть слухи по Гертикад, если слухи про Герцептин.
При всем моем сдержанном отношении к компании Рош, я не думаю, что компания будет выпускать препараты различного качества для разных стран. Если такой факт будет известен, то это может грозить потерей бизнеса.
Больше отрицательных моментов связано с транспортировкой и хранением препарата. Трастузумаб надо хранить при определенном температурном режиме – я не уверен, что при транспортировке собственными силами он выполняется.
В клинических исследованиях, когда мы получаем препарат – вместе с ним всегда есть датчик, который записывает данные температуры. Обычно спонсоры исследований требуют, чтобы температурный режим соблюдался очень тщательно. Именно на это я считаю надо обратить внимание.
В итоге ответ на вопрос – я считаю, что можно покупать оригинальный препарат и в России.
Источник: http://www.krasnozhon.ru/consult/list/3/219.html
Герцептин – таргет терапия при раке груди
Рак груди // Герцептин – таргет терапия рака груди
Термин «таргет-терапия» происходит от английского target – цель, мишень. Таргет-терапия не оказывает воздействия на нормальные здоровые клетки.
Таким образом, таргет-терапия – это лечение раковых опухолей, направленное на определенные параметры раковых клеток: белки и ферменты, которые продуцирует опухоль или новообразовавшиеся кровеносные сосуды опухоли.
Большинство препаратов таргет-терапии обладают эффектом наподобие антител, которые производятся иммунной системой. Поэтому иногда таргет-терапия называется иммунной таргет-терапией. Это отличает механизм ee действия от механизма действия многих других противораковых препаратов.
Герцептин – очень эффективный препарат в лечении HER2-позитивного рака молочной железы у женщин на II, III и IV стадиях рака. Герцептин назначается обычно внутривенно один раз в 1 – 3 недели.
Герцептин относится к так называемой таргет-терапии, так как он действует непосредственно на клетки опухоли, которые продуцируют избыточное количество HER2-протеина (белка). Такие опухоли называются HER2-позитивными.
Герцептин так же называют таргетной иммунной терапией, так как его эффект подобен антителам, которые блокируют HER2-протеин в раковых клетках. Примерно каждый четвертый рак молочной железы – HER2-позитивный. Кроме того, HER2-позитивный рак молочной железы отличается более тяжелым течением.
Герцептин назначается только пациенткам с HER2-позитивным раком молочной железы. Он эффективен при лечении как метастатических форм рака, так и ранних форм рака молочной железы.
Его действие заключается в следующем:
- Уменьшение размеров и уничтожение опухолевых клеток, распространившихся за пределы молочной железы.
- Уменьшение размеров опухоли в молочной железе до операции.
- Снижение риска рецидива рака после операции у пациенток со средними размерами опухоли (два или более см) либо при поражении лимфоузлов.
В США герцептин разрешен к применению в следующих случаях: метастатический HER2-позитивный рак молочной железы, у пациенток с ранними формами HER2-позитивного рака молочной железы в качестве адъювантной терапии в сочетании с химиотерапией.
Исследования показали, что герцептин был весьма эффективен в плане замедления и остановки метастатических опухолей, которые продуцировали избыточные количества HER2-протеина. Эти исследования позволили в США в 1998 году применять данный препарат у пациенток с раком молочной железы.
Специфичность действия Герцептина
Герцептин останавливает или замедляет рост некоторых клеток опухоли, блокирую получения ими химического сигнала, который необходим для их роста.
Одной из важнейших характеристик раковых клеток является их неконтролируемый безудержный рост. Хромосомы внутри каждой клетки содержат гены, которые регулируют рост и восстановление клеток. Как гены делают это? Они заставляют клетку продуцировать особые белки, которые и «указывают» ей, как себя вести. Таких белков клетка производит много, в результате чего достигается нужный эффект.
Но иногда в генах может возникнуть некоторое нарушение порядка. Например, в раковых клетках в результате мутаций происходит такое изменение в генах, в результате которого клетка начинает в избытке продуцировать белок HER2.
Этот белок оказывает на клетку такое воздействие, эффект которого заключается в усилении роста и размножении клеток. Это приводит к развитию раковых клеток, из которых формируется опухоль.
Поэтому одним из способов остановить или замедлить такой рост клеток опухоли – это блокировать рецепторы, на которые воздействует белок HER2. Это то, что и делает герцептин.
Герцептин представляет собой особые антитела, которые прикрепляются к HER2-рецепторам раковых клеток, в результате чего они не могут получать необходимый для их роста сигнал.
Кроме того, герцептин помогает иммунной системе пациентки распознавать раковые клетки и уничтожать их. Ввиду своей специфичности, герцептин крайне редко оказывает влияние на другие белки в организме.
Это означает, что он обладает небольшим числом побочных эффектов.
Как вводится герцептин
Препарат герцептин назначается только внутривенно. При этом он вводится капельно. Первая доза герцептина вводится в течение 90 минут. Остальные дозы герцептина вводятся уже в течение 30 минут. Обычно этот препарат вводится один раз в неделю.
И в настоящее время проводятся исследования, позволяющие сделать частоту введения герцептина еще реже – один раз в три недели.
В отличие от стандартной химиотерапии, которая проводится в течение определенного времени, герцептин применяется в течение неопределенного времени с целью контролировать течение метастатического рака.
Применение герцептина может быть прекращено в двух случаях:
- Когда врач считает, что герцептин уже не оказывает нужного эффекта,
- Когда врач считает, что его применение связано с выраженными побочными эффектами.
Однако, если герцептин у Вас применяется как часть комбинированного лечения в виде адриамицина, циклофосфамида и таксола, то его применение будет ограничено определенным периодом времени.
Сочетанное применение Герцептина и химиотерапии
Препарат герцептин относится, как уже было сказано, к препаратам таргетной терапии, что означает его целенаправленное действие на особые гены, или белки – HER2-гены.
Рак молочной железы, который характеризуется повышенным продуцированием таких белков называется HER2-позитивным.
Таким образом, герцептин оказывает воздействие в основном на раковые клетки с HER2-генами, и практически не затрагивает нормальные клетки.
Герцептин и химиотерапия – два весьма эффективных метода лечения HER2-позитивного рака молочной железы на стадиях II, III и IV. Оба этих метода лечения имеют различный механизм действия, и они прекрасно могут сочетаться либо применяться последовательно.
Вместе с герцептином можно сочетать следующие химиопрепараты: таксотер, таксол, 5-фтроурацил, кселода, навелбин, гемзар, цитоксан (циколфлосфамид).
Такие препараты, как адриамицин (доксорубицин) и эпирубицин не сочетаются с герцептином и обычно назначаются до или после него.
Все эти химиопрепараты воздействуют на способность раковых клеток расти и развиваться.
Но, к сожалению, у химиопрепаратов есть недостаток – они так же воздействуют и на нормальные клетки организма, тем самым для них характерны выраженные побочные эффекты, в отличие от герцептина.
Герцептин и химиотерапия очень эффективны в лечении женщин как с метастатическим раком молочной железы, так и ранних стадий HER2-позитивного рака.
Их сочетание позволяет: уничтожить раковые клетки за пределами молочной железы, уменьшить размер опухоли перед операцие, уменьшить риск развития рецидива рака после операции у женщин со средними размерами опухоли (два и более см) либо при поражении лимфоузлов.
Герцептин может сочетаться с химиотерапией разными способами, в зависимости от стадии заболевания, какое лечение Вы уже получили, каков эффект проводимого лечения и общего состояния Вашего здоровья.
Тесты для определения эффективности герцептина
Сначала необходимо выяснить – эффективен ли герцептин в отношение той или иной опухоли молочной железы. Для этого используются два теста. Первый заключается в вычислении количества HER2-рецепторов в опухоли (IHC), а второй – в изучении числа HER2-генов в раковой клетке (FISH).
IHC – иммуногистохимический анализ
IHC представляет собой наиболее часто используемый тест, позволяющий выявить количество HER2-рецепторов на поверхности раковых клеток. Результаты данного теста обозначаются от 0 до 3+, которые соответствуют определенным количествам HER2-рецепторов.
Результаты «0» или «1+» означают, что опухоль HER2-негативная. Таким образом, если тест IHC положителен, то вполне можно ожидать, что применение герцептина будет в этом случае эффективным. В случае, если тест отрицателен, то препарат не будет эффективен.
Очень важно знать, что результаты этого теста в разных лабораториях могут быть разными. Поэтому в таких случаях применяется следующий тест – FISH. Особенно он рекомендован при результатах IHC-теста как «1+» или «2+».
Следует отметить, что наиболее достоверные результаты IHC-теста можно получить, если образец тканей свежий или заморожен. В случае же, если для теста использовались ткани, обработанные химическими веществами, результаты будут менее надежными.
В этом случае применяется обычно FISH-тест.
FISH – флюоресцентная гибридизация in situ
Данный метод исследования основан на вычислении количества аномальных генов HER2 в клетках рака. Это наиболее точный тест, позволяющий определить, будет ли эффективно применение в этой ситуации герцептина.
HER2-гены отвечают за повышенную продукцию белка HER2, и чем больше таких генов, тем больше образуется клеткой белка. Результаты FISH-теста могут быть «HER2-позитивная опухоль» или «HER2-негативная опухоль».
Если у Вас HER2-позитивный рак молочной железы с метастазами, то герцептин может замедлить или остановить рост опухоли.
В отличие от обычных химиопрепаратов Герцептин обладает менее выраженными побочными эффектами. Он не вызывает потери волос, нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта и не подавляет иммунную систему.
В редких случаях (у 1-5 % женщин) Герцептин может вызвать: нарушения со стороны сердечной функции (что больше характерно при сочетании его с адриамицином либо если он применялся раньше), аллергические реакции, скопление жидкости в легких.
Очень редко герцептин может вызывать симптомы, характерные при простуде, которые с каждым разом выражены все меньше и меньше. У некоторых пациенток при приеме герцептина может отмечаться боль в области метастаза. Она обычно описывается как жжение и возникает во время введения препарата либо через несколько часов после него.
(495) 51-722-51 – лечение рака груди в Москве и за рубежом
ОФОРМИТЬ ЗАЯВКУ на ЛЕЧЕНИЕ
Источник: http://breastcancer.su/targetterapiya/
Герцептин при раке молочной железы: сколько нужно на курс лечения, побочные эффекты и выживаемость
Герцептин – препарат для таргетной, или точно направленной терапии злокачественных новообразований молочной железы. Высокая токсичность химио- и лучевой терапии привела к необходимости разработки лекарственных средств, оказывающих точечное воздействие на опухолевые клетки. Данные виды препаратов и назвали таргетными.
В основном, все таргетные препараты, в том числе и Герцептин, являются антителами, подобными антителам собственной иммунной системы организма, что позволяет им связываться с антигенами, присутствующими только на поверхности раковых клеток. Это отличает данные препараты от химиотерапевтических средств. Помимо этого, Герцептин значительно улучшает выживаемость при раке молочной железы.
Механизм действия и показания к применению
Опухолевые клетки обладают одной общей характерной чертой – имеют хаотичный и безграничный рост, что и отличает их от здоровых клеток. Подобные изменения связаны с постоянным получением извне активирующих воздействий, провоцирующих деление клеток.
В случае рака молочной железы, подобные сигналы могут поступать через рецептор HER2, располагающийся на поверхности опухолевых клеток. Активация этого рецептора приводит к ускорению роста и размножения клетки, что и обуславливает безграничный рост опухоли в целом.
Одна из возможностей остановить рост раковых клеток – заблокировать ответственные за это рецепторы. Именно этим и занимаются молекулы Герцептина, который наиболее часто выбирается специалистами для лечения рака молочной железы.
В итоге клетка теряет способность размножаться и вскоре погибает, что, в результате приводит к уменьшению массы всей опухоли, а потом и полному ее уничтожению. При этом побочные эффекты от применения препарата при раке молочной железы не развиваются, так как он действует только на клетки опухоли, что часто является важнейшим критерием выбора лечения.
Курс Герцептина показан определенным категориям больных, к которым относят:
- случаи рака молочной железы с метастазами и повышенным количеством рецепторов HER В этом случае Герцептин могут назначать как монотерапию или же как составную часть комплексного лечения;
- при впервые выявленном раке молочной железы с большим количеством рецепторов HER2, используют совместно с препаратами платины (Паклитаксел, Доцетаксел);
- при раке молочной железы в постменопаузе. Одновременно назначают ингибиторы ароматазы для снижения количества эстрогенов в крови больной;
- на ранних стадиях рака молочной железы с повышенным количеством рецепторов HER2 и адъювантного применения в послеоперационный период, или на завершающем этапе химио- и лучевой терапии.
Среди противопоказаний выделяют следующие:
- поражение легких метастазами с развитием дыхательной недостаточности, требующее кислородной поддержки;
- возраст больной до 18 лет, так как эффективность препарата в этом возрасте не установлена;
- наличие существующей беременности или грудное вскармливание;
- повышенная чувствительность к действующему веществу (Трастузумаб) или к компонентам препарата.
В каждом конкретном случае решение о назначении или неназначении Герцептина женщине с раком молочной железы должен принимать лечащий врач-онколог после тщательного изучения течения заболевания и всестороннего обследования больной. Однако всегда стоит помнить, что выживаемость пациентов с HER2-положительным раком действительно увеличивается. Поэтому именно Герцептин часто является препаратом выбора для лечения опухолей молочной железы.
к оглавлению ↑
Особенности применения препарата
Форма выпуска Герцептина – ампулы с сухим порошком, требующим растворения. Единственный путь введения – внутривенно капельно.
Внутримышечное или струйное введение в вену не допускается, в связи с риском развития тяжелых осложнений как местного, так и системного характера.
Ни в коем случае не разрешается соединять Герцептин с другими медикаментозными средствами. Помимо этого, каждый пациент должен полностью пройти индивидуальный курс лечения.
к оглавлению ↑
Как принимать
Перед применением препарат необходимо развести в специальной воде для инъекций, идущей в комплекте с Герцептином. Вода содержит небольшое количество бензилового спирта для предотвращения роста бактерий.
После добавления растворителя ампулу нельзя встряхивать. Необходимо аккуратно растворить действующее вещество покачивающими движениями – это позволит избежать повышенного пенообразования. Приготовленный раствор можно хранить в холодильнике немного меньше месяца за счет наличия в составе фенилкарбинола. Замораживать Герцептин не допустимо. Форма применения Герцептина не должна меняться.
Дозировка препарата рассчитывается индивидуально лечащим врачом. Первая нагружающая доза вводится в течение 1,5 часа. Далее вводятся поддерживающие дозы на протяжении тридцати минут. Кратность введения – не более одного раза в неделю.
В случае положительной динамики возможно снижение кратности введения до одной процедуры в две-три недели.
Применение герцептина проходит как медикаментозный курс, ориентированный, в первую очередь, на объективные данные исследования опухоли и ее изменений на фоне лечения.
к оглавлению ↑
При использовании Герцептина женщины детородного возраста должны использовать меры контрацепции как минимум в течение полугода после окончания лечения.
Возникновение беременности на фоне получаемого лечения может привести к воздействию препарата на плод, что случается очень часто. Однако в случае внезапной беременности курс лечения необходимо продолжать, при этом за здоровьем женщины и плода устанавливается постоянный врачебный контроль.
Побочные эффекты на плод не до конца исследованы, поэтому препарат относят к потенциально опасным. Сейчас продолжают проводиться исследования нежелательных эффектов для плода на животных. Часто во время лечения Герцептином женщинам предлагают начать использовать комбинированные средства контрацепции.
Кормление грудного ребенка материнским молоком на фоне лечения нужно исключить, так как препарат содержит достаточно большое количество бензилового спирта – токсичного для ребенка и оказывающего побочные эффекты.
к оглавлению ↑
Что нужно знать о лекарстве
Герцептин сегодня считается одним из наиболее щадящих препаратов для лечения рака. Однако существуют некоторые побочные эффекты, возникающие у пациентов в результате его приема. Во избежание их возникновения нужно учитывать некоторые особенности применения.
к оглавлению ↑
Побочные эффекты
Несмотря на высокую эффективность препарата и его избирательное действие, иногда у пациентов возникают определенные токсические воздействия на организм:
- повреждение сердечной мышцы;
- местные реакции в месте, куда вводят препарат;
- снижение количества лейкоцитов (в первую очередь, нейтрофилов) и других клеток крови;
- поражения легочной ткани с развитием дыхательных расстройств.
В связи с указанными нарушениями у больных часто возникают инфекционные осложнения (вирусные и бактериальные инфекции), дыхательные нарушения, вплоть до дыхательной недостаточности. Очень часто отмечается поражение конъюнктивы, усиленное слезоотделение.
Все указанные реакции усиливаются при комбинировании лечения с другими химиотерапевтическими средствами. При развитии побочных эффектов курс приема препарата необходимо или прекратить, или снизить дозу для уменьшения их проявления. Подобные действия врача положительно сказываются на выживаемости больных.
к оглавлению ↑
Совместимость Герцептина с химиотерапевтическими препаратами
Герцептин – препарат таргетной терапии, однако очень часто для улучшения его действия на опухолевые клетки к схеме терапии добавляют и классические химиотерапевтические препараты. Благодаря различным механизмам действия на раковые клетки, препараты ускоряют скорость наступления их гибели и выздоровления больного человека.
Чаще всего используются следующие химиотерапевтические агенты: 5-Фторурацил, Гемзар, Таксотер, Таксол и другие. Важно помнить и о том, что ряд подобных средств не рекомендуют к одновременному назначению (Доксорубицин, Эпирубицин).
Форма введения химиотерапевтических средств, как правило, внутривенная, однако имеются препараты и в виде таблеток для приема внутрь. Улучшение действия Герцептина необходимо в случае обширных метастазов опухоли или при ее чрезмерно агрессивном росте.
к оглавлению ↑
Дополнительная информация
Важно отметить, что лечение Герцептином нужно проводить только под контролем врача в условиях медицинского учреждения. Сколько длится лечение и какая доза препарата используется, решается тоже им.
Лечение Герцептином должно использоваться только в случае опухолей с подтвержденным наличием повышенного количества рецепторов HER2 на опухолевых клетках. Только данная разновидность рака отвечает положительно на терапию. Данный факт увеличивает выживаемость больных. Часто врачи совершают ошибку – назначают препарат больным с неподтвержденным рецепторным статусом, что снижает выживаемость.
Побочные действия, возникшие в результате лечения, очень легко проходят при снижении дозировки, что в ряде случаев позволяет восстановить ее через короткий промежуток времени. Важно запомнить, что форма введения Герцептина – капельно внутривенно. В этом вопросе не должно быть расхождений. Все другие формы введения связаны с высоким риском возникновения повреждений местных тканей.
Статья помогла вам?
Дайте нам об этом знать – поставьте оценку
(5 votes, average: 5,00
Источник: http://DlyaGrudi.ru/opuxol/terapiya-02/lechenie-gerceptinom-pri-rake-grudi.html
Герцептин – биологический препарат от рака
Это противоопухолевый препарат относительно мягкого действия, использующийся в комплексе с веществами для химиотерапии, но не настолько токсичный, как они. Данное лекарственное средство чаще всего используется при раке органов пищеварительной системы и молочных желез, а также при появлении метастазов.
Иногда вещество назначают при раке желудка, особенно, если болезнь находится на более поздних стадиях развития. В крайних случаях возможно использование Герцептина при беременности и даже в период лактации, правда, при условии, что на время курса и до полугода после грудное вскармливание будет прекращено.
Фармакологические свойства препарата
Данное лекарственное средство относится к иммунобиологическим противоопухолевым препаратам. Оно имеет относительно мягкое действие по сравнению с другими средствами, борющимися со злокачественными новообразованиями.
Основное отличие Герцептина в том, что он воздействует только на пораженные клетки, при этом, не угнетая здоровые.
Кроме того, данное вещество блокирует дальнейшее размножение злокачественных образований на генетическом уровне, что повышает шансы пациента на выживание и отсутствие рецидивов.
Герцептин выводится из организма достаточно долго. Период полувыведения составляет от 28 до 38 дней, а полное выведение происходит за 27 недель.
В сущности, основное действующее вещество препарата – это рекомбинантные ДНК-производные гуманизированные моноклональные антитела, выборочно взаимодействующие с внеклеточным доменом рецепторов эпидермального фактора роста человека 2 типа (HER2). В медицинской терминологии данные вещества обозначаются как IgG1.
Состав и форма выпуска
Основное действующее вещество препарата – трастузумаб, именно он помогает эффективно бороться со злокачественными образованиями и при этом практически не вредит здоровым клеткам. Кроме того, в составе лекарства есть и вспомогательные вещества – L-гистидин, L-гистидина гидрохлорид, полисорбат 20, α,α-трегалозы дигидрат.
Герцептин 440 мг
Лекарство выпускается во флаконах объемом 150 и 440 мг. Во флаконах содержится лиофилизат, именно он в дальнейшем применяется для приготовления раствора. Вместе с лекарством также поставляется специальная жидкость (в емкостях 20 мг), в которой его можно развести. Подготовленная суспензия вводится пациенту через капельницу.
Лекарство отпускается по рецепту. Оно находится в прозрачной стеклянной емкости, упакованной в картонную коробку. Лиофилизат для приготовления раствора может быть прозрачным или слегка желтоватым.
В наборе также поставляется специальная вода, с которой необходимо разводить препарат.
При приготовлении раствора эту жидкость можно заменить стерильной водой для инъекций, но тогда готовую суспензию необходимо полностью использовать или утилизировать остатки сразу после приготовления, потому что такой раствор испортится даже при коротких сроках хранения.
Показания к применению
Препарат обычно назначают, если были выявлены:
- Рак молочной железы на ранней стадии развития;
- Рак молочной железы с метастазами;
- Рак желудка или места соединения желудка с кишечником.
Герцептин применяют при раке молочной железы
Основная причина назначения именно этого лекарственного средства при раке – обнаружение разновидности опухоли, при которой происходит гиперэкспрессия HER2 (2 эпидермальный фактор роста человека).
Герцептиин может назначаться в дополнение к лучевой и химиотерапии в дооперационный или послеоперационный период. На ранних стадиях заболевания возможно также и применение только данного лекарственного средства.
При раке молочной железы препарат может применяться после проведения одного или нескольких курсов химиотерапии, прием других лекарств в этот период не требуется. Если пациентка не получала химиотерапию раньше, то Герцептин может использоваться в комбинации с доцетакселом и паклитакселом.
Но в этом случае между введением различных препаратов должны пройти хотя бы сутки.
Если рак молочной железы выявлент у пожилых пациенток, находящихся в периоде постменопаузы, то препарат может быть применен в сочетании с ингибиторами ароматазы, в случае, если также выявлены положительные гормональные рецепторы (эстрогеновые и/или прогестероновые).
В случаях, когда рак молочной железы обнаружен на ранней стадии применение герцептина как самостоятельного лекарственного средства возможно при химиотерапии после операции, при лучевой терапии, а также при завершении химиотерапевтического курса.
Кроме того, после химиотерапии данное средство может быть использовано в сочетании с теми же препаратами, что и в предыдущем случае. Иногда герцептином дополняют химиотерапию из доцетаксела и карбоплатина.
Если заболевание распространено только местно или размер опухоли превышает 2 см, то применение данного лекарственного препарата возможно совместно с курсом химиотерапии как до, так и после операции.
При распространенном раке желудка или соединения желудка и пищевода с опухолевой гиперэкспрессией HER2 герцептин может применяться совместно с капецитабином, фторорурацилом и препаратом платины в различных сочетаниях. При условии, что раньше не проводилось терапии, направленной на приостановление метастазов.
Применение препарата будет эффективно до прогрессирования заболевания. Если рак обнаружен на ранней стадии, то длительность терапии должна составлять не меньше года или до появления рецидива заболевания.
Если за время курса введение препарата было пропущено на период до 7 дней, то стоит как можно быстрее ввести поддерживающую дозу герцептина вне графика. А уже затем возвращаться к введению согласно плану.
Способы применения и дозировка
Перед тем, как назначать препарат, необходимо убедиться, что из-за опухоли происходит экспрессия HER2, иначе курс лечения данным лекарство окажется неэффективным.
Таким образом, можно сказать, что препарат будет полезен не при каждой разновидности злокачественной опухоли указанных локализаций, а только при тех, где наблюдается экспрессия HER2, что составляет около 30% всех случаев выявления раковой опухоли.
Герцептин полезен при экспрессии HER2
В очень редких случаях у пациентов могут быть антитела к данному лекарственному средству. Но частота такого явления примерно 1 на 1000. Если все же так произошло, то для дальнейшего проведения терапии стоит подобрать средство с другими действующими веществами.
Вводить лекарство можно исключительно капельным путем. Но жидкость из флакона нуждается в предварительной подготовке перед использованием.
Важно помнить, что раствор необходимо готовить в асептических условиях. Вместе с флаконом препарата в 440 мг поставляется бактериостатическая вода для инъекций в пропорции 20 мг. Эту воду набирают в шприц, а затем при помощи иглы аккуратно вводят в емкость с герцептином. Никаких других растворителей применять нельзя.
После введения жидкости для инъекций флакон слегка покачивают или медленно поворачивают вокруг своей оси, чтобы компоненты смешались. Необходимо учитывать, что раствор довольно сильно пенится, поэтому встряхивать емкость при смешивании нельзя. Но даже без встряхивания при растворении инъекционной жидкости образуется некоторое количество пены.
Поэтому не стоит использовать лекарство сразу после приготовления.
Готовому лекарству надо дать отстояться 5 минут, чтобы исчезла пена, образовавшаяся от растворения жидкости. Смесь должна быть прозрачной, однако, она может иметь желтоватый оттенок. Для введения через капельницу суспензию наливают в специальные пакеты из полиэтилена, поливинилхлорида или полипропилена. Пакет из других материалов может негативно повлиять на свойства раствора.
Такая смесь хранится при температуре 2 – 8 градусов (не ниже, так как замораживать лекарство нельзя) в течение 28 дней. Все это время раствор вполне пригоден для внутривенного введения. По окончании этого срока остатки необходимо утилизировать. В случае рака молочной железы с метастазами вводится раствор герцептина в пропорции 4 мг на килограмм веса пациента.
Чаще всего препарат используется в двух вариантах дозировки – нагрузочной и поддерживающей. Время самой первой капельницы с раствором не должно превышать полутора часов. В этот период, а также в течение 6 часов после, за пациентом необходимо внимательно наблюдать, так как могут развиться осложнения.
При последующих введениях раствора за пациентом наблюдают еще 2 часа после проведения процедуры. Наиболее частые виды негативных реакций – озноб и лихорадка. При необходимости введение лекарства временно прекращают до исчезновения симптомов. Когда больному станет лучше – прием можно будет продолжить.
Применение в период беременности и лактации
Сам по себе препарат не тестировался на беременных женщинах и кормящих матерях. Однако, его применение возможно, если ожидаемый эффект больше, чем потенциальная опасность для плода. Кормящим же матерям на время приема данного лекарственного средства стоит отказаться от грудного вскармливания.
В период применение средства, а также еще в течение полугода после прохождения курса необходимо принимать меры по контрацепции.
Герцептин в период беременности применяют только в крайних случаях
Из-за приема в период беременности у плода может возникнуть гипоплазия почек и легких, поэтому прием лекарства должен осуществляться только в случае острой необходимости.
Лекарственное взаимодействие
Герцептин несовместим с раствором декстрозы, а при сочетании с антрациклинами может негативно сказаться на работе сердечно-ссудистой системы.
Препарат может назначаться одновременно со средствами, использующимися для химиотерапии, например с паклитакселом и доцетакселом. Однако, в этом случае стоит четко придерживаться указанной схемы лечения, где использование этих средств разграничено по времени.
Побочные эффекты
Несмотря на то, что препарат обладает относительно мягким действием, у него имеется довольно много побочных эффектов, однако получаемая польза все равно существенно превышает потенциальный риск.
Среди возможных побочных эффектов значатся: пневмония, цистит, нейтропенический сепсис, головокружения, тревожность, синусит, появление вируса герпеса, фарингит, тромбоцитопения, кожные заболевания, ринит, бронхит, запор, анафилактический шок, лейкопения, трахеит, сухость во рту, рожа, гипертензия, болезни мочеполовой системы, конъюнктивит, сепсис, тремор, флегмона, боли в животе, анемия, резкое похудение, панкреатит, анорексия, бессонница, депрессия, печеночная недостаточность, слезотечение, головные боли, желтуха, глухота, парез, сонливость, отек мозга, тахикардия, одышка, рвота, отек губ, кашель, спазмы бронхов, носовое кровотечение, фиброз легких, гипоксия, тошнота, гепатит, акне, боли в шее, мастит, стоматит, дизурия, летаргия, оссалгия, астения, зуд, лихорадка, слабость, гипергидроз, нарушение работы сердечно-сосудистой и нервной системы и это еще далеко не полный список. В основном все указанные эффекты связаны с ослаблением иммунитета, в результате чего организм теряет способность сопротивляться инфекциям, безобидным для здорового человека.
Хотя Герцептин является биологическим препаратом и воздействует избирательно только на злокачественные клетки, минуя здоровые, все же препарат достаточно токсичен, хотя и не на столько, как средства, применяющиеся для проведения химиотерапии.
Очень важно, чтобы курс лечения осуществлялся под строгим контролем врача-онколога, а пациент, которому ввели препарат, находился под наблюдением, чтобы вовремя купировать различные негативные эффекты.
Противопоказания
Среди противопоказаний можно выделить:
- Детский возраст до 18 лет;
- Сильно выраженную одышку (для пациентов с одышкой прием данного лекарства может закончиться летальным исходом);
- Повышенную чувствительность к компонентам препарата.
Стоит быть внимательным при приеме препарата больным стенокардией, миокардиальной недостаточностью, артериальной гипертензией, а также, если перед проведением данной терапии был курс приема кардиотоксических препаратов. Еще одним поводом особенно тщательно следить за реакцией организма на прием данного препарата считаются различные заболевания легких и метастазы в легкие.
Отдельно надо сказать о периоде беременности и лактации. Прием препарата в этом случае крайне нежелателен, однако возможен, если существует угроза жизни пациентки или потенциальная польза превысит возможный риск для матери и ребенка.
Герцептин противопоказан при одышке
Снижение дозировки данного лекарственного средства при лечении пожилых людей не требуется. Клинические испытания показали, что у молодых и пожилых людей трастузумаб – основное действующее вещество препарата распределяется одинаково.
Передозировка
Случаев передозировки пока не выявлено. В лабораторных условиях применение дозы, превышающей максимум, никак не сказалось на здоровье подопытных организмов.
Условия хранения
Время хранения нераспечатанного флакона составляет 3 года. Готовый раствор же может храниться до 28 дней строго при температуре 2 – 8 градусов Цельсия.
Источник: https://oonkologii.ru/gertseptin-01/
Загрузка...
